| 公开(公告)号 | CN1305485C |
| 公开(公告)日 | 2007.03.21 |
| 申请(专利)号 | CN200410000321.8 |
| 申请日期 | 2004.01.07 |
| 专利名称 | 注射用丹红及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K36/53(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/53(2006.01)I;A61K36/286(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 山西亚宝药业集团股份有限公司;中国科学院上海药物研究所 |
| 发明(设计)人 | 李亚平;任武贤;李亚政;冯 伟;卫银波 |
| 地址 | 044600山西省芮城县富民路43号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 |
| 代理人 | 张 韬 |
| 国省代码 | 山西;14 |
| 主权项 | 一种注射用丹红有效成分混合液，混合液每毫升含相当于原生药量丹参0.75～3.0g、红花0.25～1.0g，其特征在于该注射用丹红混合液由如下方法制成： 丹参的药用组分采用乙醇回流与水煎煮相结合提取；红花的药用组分采用稀乙醇浸渍与水温浸相结合提取；提取工艺步骤是： 丹参粉碎成细粒状，先采用20～50倍乙醇回流提取3～4次，每次2～3小时，用薄层层析法控制提取终点，得丹参有效成分提取液A；再将乙醇回流提取过的丹参用10～20倍的水煎煮2～3次，每次40～80分钟，合并煎液，滤过；滤液浓缩后进行两次醇沉，第一次使含醇量达75％，第二次使含醇量达85％，每次醇沉后均冷藏放置，然后取上清液滤过，滤液与上述提取液A合并，冷藏；取上清液滤过，滤液浓缩至稠膏状后，加水沉淀处理，过夜，然后取上清液滤过，即得丹参药用组分提取液B，供配液使用； 红花经拣选，先采用20～50倍稀乙醇浸渍提取2～3次，每次3.0小时，冷藏，取上清液滤过，滤液浓缩后水沉，再取上清液滤过，即得红花有效成分提取液C；再将乙醇浸渍提取过的红花用20～50倍水温浸提取，滤过，滤液浓缩至稠膏状后加入乙醇进行两次醇沉；第一次使含醇量达80％，第二次使含醇量达85％，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至稠膏状，然后加水，搅匀，冷藏，滤过，即得红花药用组分提取液D；将红花有效成分提取液C与D合并，滤过，即得红花药用组分提取液E； 将上述所得提取液B与E混匀，即得注射用丹红所用植物生药的有效成分提取液，向有效成分提取液中按每毫升加入赋形剂0.05～0.5克，搅拌，溶解，滤过，并加注射用水适量，再调节PH值至4～9，即得注射用丹红有效成分混合液。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种以植物生药丹参和红花为原料的注射用丹红及其制备方法和含量测定方法。本发明的制备方法为丹参采用乙醇回流提取，再将乙醇回流提取过的丹参用水煎煮，合并煎液，滤过；红花乙醇浸渍提取，滤过。将丹参及红花提取液混匀制成注射剂。本发明制备方法工艺先进、科学，有效成分提取更完全，提取工艺质量可控，制剂质量标准更高，并且稳定性好，药物浓度高，便于运输、储存和使用的注射用丹红及其制备方法。 |
| 国际公布 |
