公开(公告)号
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CN1935240A
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公开(公告)日
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2007.03.28
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申请(专利)号
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CN200510103297.5
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申请日期
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2005.09.23
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专利名称
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一种治疗小儿感冒的中药组合物制剂的质量控制方法
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主分类号
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A61K36/899(2006.01)I
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分类号
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A61K36/899(2006.01)I;A61P31/00(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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张友生
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发明(设计)人
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张友生;张思宁
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地址
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510620广东省广州市天河体育西路48号楼广州福寿仙药业有限公司
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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北京太兆天元知识产权代理有限责任公司
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代理人
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张 韬
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国省代码
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广东;44
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主权项
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一种治疗小儿感冒的中药组合物制剂的质量控制方法,其特征在于该方法中的含量测定方法为: 色谱条件与系统适应性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以40-50∶50-60∶0.1-0.4甲醇-水-磷酸为流动相;检测波长为280nm,理论板数按黄芩苷峰计算不低于2500;对照品溶液的制备:精密称取黄芩苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得;供试品溶液的制备:取重量差异项下的组合物制剂,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入60-80%乙醇50ml,称定重量,超声处理25-35分钟,放冷,再称定重量,用65-75%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,即得;测定法,分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即得;所述组合物是由薄荷50-100重量份、荆芥穗40-90重量份、苦杏仁50-100重量份、牛蒡子50-100重量份、黄芩50-100重量份、桔梗40-90重量份、前胡50-100重量份、白芷10-50重量份、炒栀子20-60重量份、焦山楂10-50重量份、焦六神曲10-50重量份、焦麦芽10-50重量份、芦根90-150重量份、金银花90-150重量份、连翘50-100重量份为原料制成的各种制剂。
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摘要
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本发明公开了一种治疗小儿感冒的中药组合物制剂的质量控制方法。该方法采用照薄层色谱法对黄芩、牛蒡子、栀子、连翘进行鉴别,并用高效液相测定法对黄芩苷进行含量测定。本发明质量控制方法对产品的质量控制更为有效,方法精密度、灵敏度、稳定性均较高。
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国际公布
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