公开(公告)号
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CN1931343A
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公开(公告)日
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2007.03.21
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申请(专利)号
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CN200610047772.6
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申请日期
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2006.09.12
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专利名称
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冠心七味片质量标准及其检验方法
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主分类号
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A61K36/9064(2006.01)I
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分类号
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A61K36/9064(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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佘广宇
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发明(设计)人
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佘广宇
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地址
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024000内蒙古自治区赤峰市红山高新技术产业开发区赤峰天奇制药有限公司
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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赤峰市专利事务所
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代理人
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武英华;曹宏光
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国省代码
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内蒙古;15
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主权项
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一种冠心七味片质量标准及其检验方法,其特征在于:该片剂品种的质量标准包括性状指标、显微鉴别指标、薄层色谱鉴别指标、含量测定指标,所述各项指标如下: (1)、性状指标:本品为糖衣片,除去糖衣后显浅棕红色;气微香、味微苦、酸; (2)显微鉴别指标:显微观察具檀香、降香及肉豆蔻药材的显微特征; (3)、薄层色谱鉴别指标:供试品色谱中,应具降香药材的斑点特征; (4)、含量测定指标:本品每片含丹参以丹参素计,不得少于0.35mg。
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摘要
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本发明公开了一种冠心七味片质量标准及其检验方法,该片剂品种的质量标准包括性状指标、显微鉴别指标、薄层色谱鉴别指标、含量测定指标,所述各项指标如下:性状指标:本品为糖衣片,除去糖衣后显浅棕红色;气微香、味微苦、酸;显微鉴别指标:显微观察具檀香、降香及肉豆蔻药材的显微特征;薄层色谱鉴别指标:供试品色谱中,应具降香药材的斑点特征;含量测定指标:本品每片含丹参以丹参素计,不得少于0.35mg。本发明通过建立专属性强的鉴别及重现性、稳定性及精密度良好的含量测定方法,能够有效控制冠心七味片的质量,使冠心七味片质量达到稳定、可控、高效及安全。
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国际公布
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