公开(公告)号
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CN1919256A
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公开(公告)日
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2007.02.28
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申请(专利)号
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CN200510029014.7
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申请日期
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2005.08.23
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专利名称
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一种黄芩提取物质量标准及其含量测定方法
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主分类号
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A61K36/539(2006.01)I
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分类号
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A61K36/539(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I;A61K125/00(2006.01)N
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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上海市中药研究所
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发明(设计)人
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张国明;王新宏;谢德隆;安 睿;华菊根;徐晓英;袁华梁
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地址
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200127上海市浦东东方路1271号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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上海新天专利代理有限公司
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代理人
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王 巍
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国省代码
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上海;31
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主权项
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一种黄芩提取物质量标准的含量测定方法,其特征在于该方法包括下列步骤: (1)仪器 Agilent G1354A HPLC四元泵,Agilent DAD G1315A检测器,G1313A自动进样器,色谱工作站:Agilent 1100 series; (2)色谱条件 色谱柱:Inertsil ODS-3(4.6×250mm 5μm) 保护柱:phenomenex C18(ODS),4mmL*3.0mmID 检测波长:280nm 柱温:40℃ 流动相A∶乙腈∶水∶甲酸=17∶83∶1,B∶乙腈∶水∶甲酸=80∶20∶1 流速:1.0ml*min-1 洗脱时间:90min 进样量:10μl 梯度条件:0-30min A(100-70%),B(0-30%) 30-70min A(70-0%),B(30-100%) 70-90min A(0-0%),B(100-100%); (3)对照品溶液的配制: 用甲醇配置单标溶液,混合制得混标溶液,其中含黄芩苷(0.16mg/ml)、汉黄芩苷(0.04mg/ml)、黄芩素(0.08mg/ml)、汉黄芩素(0.01mg/ml); 样品溶液的制备方法:取黄芩提取物粉末0.04g,加70%乙醇90mL,超声30min,放冷,定容至100mL; (4)测定: 取各样品在确定条件下进样10μL进行梯度洗脱,测得样品中黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素含量。
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摘要
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本发明提供了一种黄芩提取物质量标准及其含量测定方法。本发明的质量标准及其测定方法是在2005年版中国药典基础上的改进,提出的新标准为黄芩苷含量85-91%,黄芩素、汉黄芩素和汉黄芩苷三者含量之和为6-12%。本发明还提供了对照品汉黄芩苷的制备方法。
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国际公布
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