公开(公告)号
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CN1919307A
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公开(公告)日
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2007.02.28
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申请(专利)号
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CN200510092857.1
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申请日期
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2005.08.22
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专利名称
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一种中药注射制剂的质量控制方法
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主分类号
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A61K36/8968(2006.01)I
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分类号
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A61K36/8968(2006.01)I;A61K36/344(2006.01)I;A61P37/04(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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北京奇源益德药物研究所
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发明(设计)人
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于文风
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地址
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100070北京市丰台区丰台科技园航丰路8号317室(园区)
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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代理人
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国省代码
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北京;11
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主权项
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一种以灯盏花素、红参或人参或党参、麦冬制成的中药注射剂的质量控制方法,其特征在于:该方法包括以下全部或部分内容: (1)指纹图谱测试,包括以党参成分特征为主的指纹图谱、以红参或人参和麦冬成分特征为主的指纹图谱、以麦冬成分特征为主的指纹图谱中的一种或几种; (2)红参或人参或党参药材、麦冬药材、野黄芩苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、麦冬皂苷B、麦冬皂苷D、麦冬皂苷D′、假叶树皂苷元、薯蓣皂苷元、鲁斯可皂苷元、党参炔苷、苍术内酯III中全部或部分成分的鉴别测试方法; (3)人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、麦冬皂苷B、麦冬皂苷D、麦冬皂苷D′、假叶树皂苷元、薯蓣皂苷元、鲁斯可皂苷元、总皂苷、总多糖、党参炔苷、苍术内酯III全部或部分成分的含量测试方法。
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摘要
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本发明涉及一种由灯盏花素、人参(或红参、党参)、和麦冬制成的中药注射制剂的质量控制方法,该质量控制方法包括该中药注射制剂中灯盏花素、人参(或红参、党参)和麦冬的指纹图谱测试方法和/或鉴别测试方法和/或含量测定方法,本发明的方法为该注射制剂的质量控制提供了一种可靠、稳定、全新的方法,使该制剂的质量更加稳定,检测更为科学。
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国际公布
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