公开(公告)号
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CN1301113C
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公开(公告)日
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2007.02.21
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申请(专利)号
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CN200510056664.0
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申请日期
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2003.08.25
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专利名称
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一种红景天药物制剂的制备方法
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主分类号
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A61K36/41(2006.01)I
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分类号
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A61K36/41(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P43/00(2006.01)I
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分案原申请号
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03152867.8
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优先权
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申请(专利权)人
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江苏康缘药业股份有限公司
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发明(设计)人
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肖 伟;戴翔翎;凌 娅;王振中;尚 强
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地址
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222001江苏省连云港市新浦区海昌南路58号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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南京众联专利代理有限公司
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代理人
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刘喜莲
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国省代码
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江苏;32
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主权项
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一种红景天药物制剂的制备方法,其特征在于,取红景天,加水10-12倍量煎煮1-3次,每次1-3小时,滤过,合并滤液,在70-90℃,-0.5--1.0MPa条件下减压回收至含3-5g生药/ml,加乙醇至含醇量60-80%,静止20-30小时,滤过,在70-80℃,-0.5--1.0MPa条件下减压回收乙醇至无醇味,继续浓缩至含4-6g生药/ml,加乙醇至含醇量70-90%,加15-25%NaOH调pH至7-9,静止20-30小时,滤过,回收乙醇,减压浓缩,得红景天提取物;取红景天提取物,加注射用水溶解,加0.5-2.0%的冻干粉针支撑剂,静置,过滤,滤液以10000-30000道尔顿滤膜超滤,补充注射用水至超滤液,超滤液无菌分装于灭菌西林瓶中,冷冻干燥,压塞,压盖,即得红景天冻干粉针剂。
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摘要
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本发明公开了一种红景天药物制剂的制备方法,所述制剂的剂型为粉针剂,它是由红景天提取物与冻干粉针支撑剂制成的组合物,组合物中有效成分红景天苷含量不小于25%;本发明还公开了红景天药物制剂的制备方法及其医药用途。本发明通过二次醇沉工艺或大孔树脂吸附工艺有效除去大分子物质、色素、树脂、鞣质等有害成分,有效成分保留完全,使制剂安全、稳定、疗效高、见效快,可用于治疗心血管疾病的治疗。
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国际公布
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