| 公开(公告)号 | CN1301127C |
| 公开(公告)日 | 2007.02.21 |
| 申请(专利)号 | CN200410002309.0 |
| 申请日期 | 2004.01.07 |
| 专利名称 | 一种制备脉络宁注射制剂的工艺方法 |
| 主分类号 | A61K36/8984(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/8984(2006.01)I;A61K36/808(2006.01)I;A61K36/35(2006.01)I;A61K36/21(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 天津天士力制药股份有限公司 |
| 发明(设计)人 | 张正生 |
| 地址 | 300402天津市北辰科技园区 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 天津;12 |
| 主权项 | 一种制备脉络宁注射制剂的制备方法，其特征在于它是包括如下步骤： (1)按1∶1∶1∶1的比例选取中药牛膝、玄参、金银花、石斛； (2)牛膝和玄参采用醇水双提法进行提取，醇提取物用大孔吸附树脂柱纯化处理，得牛膝、玄参提取物A；水提取物采用两次醇沉除杂，得牛膝、玄参提取物B； (3)金银花采用热水温浸提取2次，提取液合并，滤过，滤液过截留分子量为3000的超滤膜超滤，超滤液适当浓缩后再用有机溶剂进行萃取，得金银花提取物； (4)石斛先用50％～80％的乙醇渗漉或回流提取，再用水渗漉或水加热提取，醇提液回收乙醇后再用有机溶剂进行萃取，得石斛提取物A；水提液则醇沉2次除杂，得石斛提取物B； (5)取牛膝、玄参提取物B、石斛提取物B加注射用水溶解成1％的溶液，过截留分子量为10万的超滤膜超滤，收集超滤液，超滤液继续用截留分子量为3000的超滤膜超滤，去掉分子量3000以下的超滤液，浓缩液加水稀释，分别过阳离子交换树脂柱和DA.或D380大孔吸附树脂柱，均用水洗脱，收集水洗脱液，减压浓缩，真空干燥，得牛膝、玄参和石斛的多糖提取物； (6)牛膝、玄参提取物A、金银花提取物，牛膝、玄参和石斛的多糖提取物混合粉碎，加注射用水适量，加热搅拌使溶解，用葡甲胺调PH值为5.5，自然放冷，冷藏24～48小时，滤过，得滤液C；取石斛提取物A粉碎，加入3倍量丙二醇，微热使溶解，搅拌的情况下加入到滤液C中，再向其中加入适量甘露醇、聚维酮或加入适量氯化钠、葡萄糖中的一种，用注射用水补足体积至规定量，用葡甲胺调PH值为5.5～6.5，加入0.1％活性炭，80℃保温15分钟，滤除活性炭后，除菌滤过，灌装于制剂瓶中，冷冻干燥或灭菌后封盖，灯检、包装即得。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种制备脉络宁注射制剂的工艺方法，其特征在于将牛膝、玄参、石斛、金银花通过单提或部分合并提取，提高了有效成分的含量；同时保留了具有药用效果的多糖成分。测试结果表明：采用本发明的工艺方法可以大大提高制剂中有效成分含量；药效学试验结果表明，本发明工艺方法制备的脉络宁注射制剂对模型动物的效果优于传统的脉络宁注射液。 |
| 国际公布 |
