公开(公告)号
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CN1296089C
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公开(公告)日
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2007.01.24
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申请(专利)号
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CN200410071179.6
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申请日期
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2004.07.30
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专利名称
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一种莪术注射制剂及其制备方法
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主分类号
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A61K36/906(2006.01)I
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分类号
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A61K36/906(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K47/40(2006.01)I;A61P29/02(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61K125/00(2006.01)N
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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张正生
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发明(设计)人
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张正生
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地址
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100036北京市海淀区莲花小区1号楼1门1801室
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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代理人
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国省代码
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北京;11
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主权项
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一种莪术注射制剂,其特征在于采用低温饱和法将莪术挥发油以及提取挥发油后残渣的乙醇提取物组成的有效部位用2-羟丙基β-环糊精进行包合,使莪术有效部位包合率达到90%以上、包结率达到80%以上,其中有效部位包合物的制备方法为: (1)取莪术,粉碎,放入挥发油提取器中,提取挥发油完全,挥发油备用;提取挥发油后的残渣用6倍量80%乙醇提取两次,第一次2小时,第二次1小时,过滤,合并提取液,滤液减压回收乙醇,并浓缩至50℃时相对密度为1.10-1.20左右的浸膏,浸膏用等量醋酸乙酯萃取6次,合并醋酸乙酯萃取液,减压回收醋酸乙酯至尽,浓缩干燥备用; (2)取莪术挥发油和乙醇提取物,加入乙醇溶解完全,同时按照莪术挥发油和乙醇提取物∶2-羟丙基β-环糊精=1∶20-60的比例,将2-羟丙基β-环糊精用蒸馏水制成饱和溶液,放入30℃-40℃的水浴中,严格控制好温度,等到2-羟丙基β-环糊精饱和水溶液达到水浴温度,进行搅拌,缓慢滴加溶解完全的莪术挥发油和乙醇提取物,继续搅拌12-24小时,在冰箱放置12-24小时,30℃-40℃干燥,得到莪术有效部位包合物。
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摘要
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本发明公开了一种莪术注射制剂及其制备方法,其特征在于采用低温饱和法将莪术有效部位用2-羟丙基β-环糊精对进行包合,使莪术有效部位包合率达到90%以上、包结率达到80%以上,得到莪术有效部位包合物加入药用辅料,制备成水针制剂、输液制剂、粉针剂、冻干粉针剂,药理实验结果表明,本发明的莪术注射制剂具有更好的药理作用。
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国际公布
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