| 公开(公告)号 | CN1895352A |
| 公开(公告)日 | 2007.01.17 |
| 申请(专利)号 | CN200610035952.2 |
| 申请日期 | 2006.06.15 |
| 专利名称 | 一种丹参微乳的制备方法 |
| 主分类号 | A61K36/537(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/537(2006.01)I;A61K9/107(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61K47/44(2006.01)I;A61K47/14(2006.01)I;A61K47/22(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P39/06(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 南方医科大学珠江医院 |
| 发明(设计)人 | 张忠义;李红磊;雷正杰;周本杰;季爱民 |
| 地址 | 510280广东省广州市工业大道中253号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 广州科粤专利代理有限责任公司 |
| 代理人 | 余炳和 |
| 国省代码 | 广东;44 |
| 主权项 | 一种丹参微乳的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤： (1)用超临界流体萃取技术从丹参提取含有丹参酮的脂溶性活性成分：将药材原料丹参粉碎成中细粉，置于超临界萃取釜中，以超临界CO2作为抽提剂，加入占药材原料质量百分比为10～45％的乙醇作夹带剂，在以下条件：萃取温度为30～50℃、萃取压力为20～30MPa、解析I压力10～15MPa、解析I温度为40～50℃、解析II压力6～9MPa，于恒温恒压下进行循环萃取，得呈深棕红色悬浊液体的丹参萃取物；将所得的丹参萃取物经双层滤纸过滤，收集滤饼A和滤液；将所得的滤液通过减压浓缩回收乙醇，浓缩至原体积的1/5～1/10时，过滤，刮除其过滤物上层深棕红色的膏状物后，其过滤物的剩余部分再用回收乙醇洗涤至表层无红棕色膏状物，得滤饼B；将滤饼B与滤饼A合并混匀，即得丹参脂溶性活性成分。 (2)取超临界萃取后留于萃取釜中的丹参药材残渣加入6～10倍量水，经浸泡后，用超声萃取，滤取药液，再将滤液过洁净F2D大孔树脂进行富集，然后用占被萃取的丹参药材残渣质量10～25倍量的乙醇洗脱大孔树脂吸附的丹参水溶性活性成分，再收集乙醇洗脱液，减压浓缩并回收乙醇，温度控制在50℃～65℃，将浓缩后的药液喷雾干燥，即得丹参水溶性活性成分。 (3)制备丹参微乳剂：由助乳化剂、乳化剂、油相材料和水相材料组成的液-液分散体系作为药用微乳载体，各成分占微乳载体总量的质量百分比分别为：助乳化剂0～20％，乳化剂0.1％～64％，油相材料0.1～46％，水相材料20％～95％；将占油相材料的质量百分比为0.2％～2％的所述的丹参脂溶性提取物溶于由乳化剂、助乳化剂和油相材料组成的混合物中，制得丹参微乳的有机相；将占水相材料的质量百分比为0％～5％的所述的丹参水溶性提取物溶于水相材料中，制得丹参微乳水相；将丹参微乳水相滴加到温度为20℃～50℃，高速搅拌的丹参微乳有机相中，调节PH值为4.0～6.8，经微孔滤膜过滤后，即得丹参微乳。 |
| 摘要 | 一种丹参微乳的制备方法，包括以下工艺步骤：用超临界流体萃取技术从丹参提取含有丹参酮的脂溶性活性成分，用超声提取技术提取丹参水溶性活性成分，再将丹参脂溶性提取物溶于由乳化剂、助乳化剂和油相材料组成的混合物中，制得丹参微乳的有机相，将丹参水溶性提取物溶于水相材料中，，制得丹参微乳水相，然后将丹参微乳水相滴加到丹参微乳有机相中，经微孔滤膜过滤后，即得丹参微乳。本发明方法所制备的丹参微乳同时载有丹参脂溶性活性成分和水溶性成份，并可显著提高丹参脂溶性活性成分(丹参酮)的溶解度，促进其吸收，提高生物利用度，更好的发挥丹参多方位、多靶点协同作用、减少用药剂量和毒副作用。 |
| 国际公布 |
