| 公开(公告)号 | CN1286511C |
| 公开(公告)日 | 2006.11.29 |
| 申请(专利)号 | CN200510051522.5 |
| 申请日期 | 2005.03.04 |
| 专利名称 | 一种治疗心脑血管疾病的中药冻干粉针剂的制备方法 |
| 主分类号 | A61K36/8984(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/8984(2006.01)I;A61K36/808(2006.01)I;A61K36/35(2006.01)I;A61K36/21(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 张海峰 |
| 发明(设计)人 | 张海峰 |
| 地址 | 200333上海市普陀区铜川路1422弄39号106室 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 上海;31 |
| 主权项 | 一种治疗心脑血管疾病的中药冻干粉针剂的制备方法，其特征在于，它包括以下步骤： (1)原料药重量份组成为：石斛2-3份、金银花3-6份、牛膝3-6份、玄参3-6份； (2)取上述重量份牛膝、玄参药材，粉碎，加入6-15倍量的10％-40％乙醇溶液回流提取1-3次，每次1-2小时，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩得浸膏A； (3)取上述重量份石斛药材，粉碎，加入5-10倍量的30％-60％乙醇溶液在50℃-70℃浸泡1-2小时，然后回流提取2-3次，每次2小时，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩得浸膏B； (4)将上述浸膏A和浸膏B合并，得到浸膏C； (5)将上述浸膏C上已处理好的弱极性或非极性大孔吸附树脂，先用3-5倍柱体积的水洗脱，再用60％-80％乙醇溶液洗脱，收集乙醇洗脱液，得溶液加入水使得乙醇浓度为20％-30％，静置，以14000-20000转/分的速度离心，离心液用截留分子量为5000的超滤膜超滤，滤液减压浓缩，干燥，粉碎，得到提取物X； (6)取上述重量份金银花药材，粉碎，按照下述方法1)或2)提取： 1)将金银花药材加8-14倍量的水，浸泡半小时，放入超声提取罐中，进行超声振荡提取，时间为30-60分钟，振荡频率为20-80kHz，控制温度为室温，提取3-4次，合并提取液，提取液静置，过滤，滤液减压回收乙醇，上D101大孔吸附树脂，用4-6倍柱体积的水洗脱，收集水洗液，以14000-20000转/分的速度离心，离心液用截留分子量为3000的超滤膜超滤，滤液减压浓缩，干燥，粉碎，得到提取物Y； 2)将金银花药材加8-14倍量的水，浸泡半小时，放入超声提取罐中，进行超声振荡提取，时间为30-60分钟，振荡频率为20-80kHz，控制温度为室温，提取3-4次，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩至溶液；药材为1∶1，上NKA-11型大孔吸附树脂，先用3-5倍柱体积的水洗脱，再用60％-80％乙醇溶液洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩，干燥，粉碎，得到提取物Y； (7)将上述提取物X和提取物Y合并，用注射用水溶解，加入水溶性冻干赋形剂，用葡甲胺调节溶液pH值为4.0-7.0，用0.22μm微孔滤膜过滤，冷冻干燥，包装得到冻干粉针制剂。 |
| 摘要 | 本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种脉络宁冻干粉针剂的制备新方法。本发明冻干粉针剂的原料药中以资源相对丰富的铁皮石斛代替现用资源匮乏的野生石斛药材，而且本发明制备方法能显著提高各原料药中有效成分的提取率，因而使得本发明原料药，尤其是石斛药材的使用量明显降低，对于节约石斛药材，保护野生植物资源，进而降低药物成本意义重大。药效学实验表明，本发明具有很好的清热养阴、活血化瘀作用。 |
| 国际公布 |
