| 公开(公告)号 | CN1283267C |
| 公开(公告)日 | 2006.11.08 |
| 申请(专利)号 | CN200410069353.3 |
| 申请日期 | 2004.07.19 |
| 专利名称 | 人参茎叶总皂苷口腔崩解片制剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K36/258(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/258(2006.01)I;A61K31/704(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P15/12(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 北京科信必成医药科技发展有限公司 |
| 发明(设计)人 | 蒋海松;王红喜;王锦刚 |
| 地址 | 100080北京市海淀区知春路甲63号北京卫星大厦1410室 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 北京;11 |
| 主权项 | 一种人参茎叶总皂苷口腔崩解片，包含人参茎叶总皂苷、填充剂、崩解剂、矫味剂、助流剂和润滑剂，任选存在粘合剂、泡腾剂或包衣材料，其中，以重量百分含量计算，人参茎叶总皂苷5％～50％，粘合剂0～5％，填充剂10％～80％，崩解剂2％～35％，矫味剂1％～40％，包衣材料0～40％，泡腾剂0～30％，助流剂0.01％～5％，润滑剂0.3％～3％，且通过下述方法制备而成： (1)人参茎叶总皂苷用粘合剂制粒后或者不作处理，与填充剂、崩解剂、矫味剂、助流剂混匀，加入润滑剂混匀，所得物料经中间体检测，确定片重后，送入压片机压片即得；或者 (2)人参茎叶总皂苷用包衣材料粉末包衣后，与填充剂、崩解剂、矫味剂、助流剂、润滑剂混匀，所得物料经中间体检测，确定片重后，送入压片机压片即得；或者 (3)人参茎叶总皂苷和泡腾剂用粘合剂制粒后，与填充剂、崩解剂、矫味剂、助流剂、润滑剂混匀，所得物料经中间体检测，确定片重后，送入压片机压片即得。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种可以健脾补气，用于气虚引起的心悸，气短，疲乏无力，纳呆等证的人参茎叶总皂苷口腔崩解片及其制备工艺。本发明的目的在于弥补现有的人参茎叶总皂苷制剂剂型的不足，向广大患者和医务工作者提供一种服用方便、吸收起效快的人参茎叶总皂苷口腔崩解片及其制备工艺。以人参茎叶总皂苷为原料，填充剂、崩解剂、矫味剂、助流剂、润滑剂等为辅料，根据不同情况可使用粘合剂或包衣材料，也可酌情加入适量泡腾剂，再经过特定的制备方法制备，采用压片机压片即得。本发明的口腔崩解片脆碎度良好，崩解迅速，口感好，无砂砾感，不需要特殊的生产条件；具有生产成本低，携带、储藏、运输和服用方便等特点；特别之处是可以在无水条件下服用并快速起效，从而改善患者的依从性，提高药物的疗效。 |
| 国际公布 |
