公开(公告)号
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CN1857417A
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公开(公告)日
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2006.11.08
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申请(专利)号
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CN200610016690.5
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申请日期
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2006.03.22
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专利名称
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一种中药双黄连软膏剂及其质量控制方法
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主分类号
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A61K36/634(2006.01)I
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分类号
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A61K36/634(2006.01)I;A61K9/06(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;A61P31/00(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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于结妹
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发明(设计)人
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于结妹
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地址
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130033吉林省长春市经济技术开发区仙台大街2888号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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吉林长春新纪元专利代理有限责任公司
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代理人
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余 岩
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国省代码
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吉林;22
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主权项
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一种中药双黄连软膏剂,其特征在于:该软膏剂是由如下方法制成的: 金银花1000-3000重量份 黄芩1000-3000重量份 连翘2000-6000重量份 将所述重量配比的黄芩加4-12倍水煎煮2-5次,合并煎液,滤过,50~60℃时滤液浓缩至相对密度为1-2的清膏,浓缩液在80℃时加1-3mol/L盐酸溶液,调节pH值至1.0~2.0,保温1-3小时后静置24-48小时,滤过,沉淀物加3-8倍量水,用20-60%氢氧化钠溶液调节pH值至6.0-8.5,加等量乙醇,搅拌使溶解,滤过,滤液用1-3mol/L盐酸溶液调节pH值至1.0-2.0,60℃保温10-50分钟,静置6-24小时,滤过,沉淀用水洗至pH至3.0-7.0,继用50-90%乙醇洗至pH值5.0-7.0,沉淀物加3-8倍量水,用20-40%氢氧化钠溶液调节pH值至6.0-8.5,搅拌使溶解,金银花、连翘加4-12倍水煎煮1-3次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,70~80℃时滤液浓缩至相对密度为1.0-1.4的清膏,冷至20-40℃时搅拌下缓慢加入乙醇,使含醇量达50-85%,静置6-16小时,滤取上清液,回收乙醇,50~60℃时浓缩液浓缩至相对密度为1.0-1.3的清膏,冷至20-60℃时搅拌下再加乙醇使含醇量达60-90%,充分搅拌,静置8-24小时,滤取上清液,回收乙醇至无醇味,加上述黄芩提取物水溶液,搅匀,并调节pH值至5.0-9.0,减压浓缩成稠膏,低温干燥,粉碎,备用;取300-600重量份聚乙二醇400和100-300份聚乙二醇6000,在40-80℃水浴加热溶解,再加入1-3份羟苯乙酯使溶解,在水浴上将基质逐步加入到上述细粉中,不断搅拌以使混合均匀,室温搅拌均匀,膏体温度下降至室温并凝成软膏状,灌封于聚乙烯复合药用软膏管中,即得。
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摘要
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一种中药双黄连软膏剂及其质量控制方法,将黄芩经煎煮、滤过、醇提等工艺处理后的提取物水溶液与金银花、连翘经煎煮、滤过、醇提的提取物水溶液混合,搅匀,并调节pH值至5.0-9.0,减压浓缩成稠膏,低温干燥,粉碎,备用;取聚乙二醇400和聚乙二醇6000,在40-80℃水浴加热溶解,再加入羟苯乙酯使溶解,在水浴上将基质逐步加入到上述细粉中,不断搅拌以使混合均匀,室温搅拌均匀,膏体温度下降至室温并凝成软膏状,灌封于聚乙烯复合药用软膏管中。用本发明中药软膏剂及质量控制方法实现的制剂疗效确切,质量可控。
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国际公布
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