公开(公告)号 | CN1282461C |
公开(公告)日 | 2006.11.01 |
申请(专利)号 | CN03129140.6 |
申请日期 | 2003.06.09 |
专利名称 | 瓜蒌皮注射液及制备方法 |
主分类号 | A61K36/428(2006.01)I |
分类号 | A61K36/428(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 上海第一生化药业有限公司 |
发明(设计)人 | 朱 亮 |
地址 | 200240上海市闵行区剑川路1317号 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | 上海新天专利代理有限公司 |
代理人 | 王 巍 |
国省代码 | 上海;31 |
主权项 | 一种瓜蒌皮注射液的制备方法,其特征在于该方法包括下列步骤: 瓜蒌皮注射液生产工艺 (1)瓜蒌皮药液的提取 将瓜蒌皮切成小块或大块置煎药锅内,压紧,加常水超过药面,加热煮沸三次,第一次2小时,第二、三次各1小时,从第二次开始松压,并时时翻动,使其充分煎煮,煮沸过程中应不断添加常水,使水始终保持过药面,用筛网滤去大块药渣,合并三次煮出液,置减压锅中减压浓缩至适量,每公斤生药应浓缩至750-1000ml药液,趁热加入90%-95%乙醇,边加边轻轻搅拌,使沉淀颗粒大些,加至含醇量达70%-75%,按乙醇比重计,放置至少24小时,使其充分沉淀,滤取上清液; (2)提取液上柱交换吸附及洗脱 将上清液减压回收乙醇,浓缩至回收液相当于1克生药=1ml之体积时,过滤、滤液以每分钟等于树脂体积的1%流速上阳离子交换树脂柱,吸附有效成分,弃去流出液,上柱结束后,用注射用水适量洗涤,然后用1-2mol/L NH4OH作洗脱剂,以1%树脂体积/分钟流速洗脱,接受洗脱液,洗脱液减压在≥400毫升汞柱条件下,除NH3浓缩至10克生药小于2ml,冷却,用浓HCL调节pH至3.5-4,置冷库0-5℃冷藏24小时以上,过滤,用NaOH调节pH至6.5-7.0,滤液冷藏保存; (3)配液 取瓜蒌皮提取液于配液锅内,用注射用水稀释至每1ml相当于原生药5g,搅匀,即成瓜蒌皮液,灌封小样,灭菌后测定pH值,分析后,将上述滤液先经天津1G3玻璃砂棒粗滤,再经微孔滤膜过滤后供灌封; (4)灭菌 本品以100℃30分钟灭菌。 |
摘要 | 本发明属于中药技术领域。本发明公开了一种瓜蒌皮注射液及制备方法,并提供了瓜蒌皮注射液质量检测方法,包括瓜蒌皮药材和注射液成品的质量检测。本发明的瓜蒌皮注射液对冠心病,心绞痛的治疗效果显著,有较大的临床应用价值。 |
国际公布 |