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您现在的位置: 医学全在线 > 药学理论 > 中国药品专利文献 > 正文:瓜蒌皮注射液及制备方法专利检索:专利号/专利人/发明人
    

瓜蒌皮注射液及制备方法

公开(公告)号 CN1282461C  
公开(公告)日 2006.11.01  
申请(专利)号 CN03129140.6  
申请日期 2003.06.09  
专利名称 瓜蒌皮注射液及制备方法  
主分类号 A61K36/428(2006.01)I  
分类号 A61K36/428(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 上海第一生化药业有限公司  
发明(设计)人 朱 亮  
地址 200240上海市闵行区剑川路1317号  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 上海新天专利代理有限公司  
代理人 王 巍  
国省代码 上海;31  
主权项 一种瓜蒌皮注射液的制备方法,其特征在于该方法包括下列步骤: 瓜蒌皮注射液生产工艺 (1)瓜蒌皮药液的提取 将瓜蒌皮切成小块或大块置煎药锅内,压紧,加常水超过药面,加热煮沸三次,第一次2小时,第二、三次各1小时,从第二次开始松压,并时时翻动,使其充分煎煮,煮沸过程中应不断添加常水,使水始终保持过药面,用筛网滤去大块药渣,合并三次煮出液,置减压锅中减压浓缩至适量,每公斤生药应浓缩至750-1000ml药液,趁热加入90%-95%乙醇,边加边轻轻搅拌,使沉淀颗粒大些,加至含醇量达70%-75%,按乙醇比重计,放置至少24小时,使其充分沉淀,滤取上清液; (2)提取液上柱交换吸附及洗脱 将上清液减压回收乙醇,浓缩至回收液相当于1克生药=1ml之体积时,过滤、滤液以每分钟等于树脂体积的1%流速上阳离子交换树脂柱,吸附有效成分,弃去流出液,上柱结束后,用注射用水适量洗涤,然后用1-2mol/L NH4OH作洗脱剂,以1%树脂体积/分钟流速洗脱,接受洗脱液,洗脱液减压在≥400毫升汞柱条件下,除NH3浓缩至10克生药小于2ml,冷却,用浓HCL调节pH至3.5-4,置冷库0-5℃冷藏24小时以上,过滤,用NaOH调节pH至6.5-7.0,滤液冷藏保存; (3)配液 取瓜蒌皮提取液于配液锅内,用注射用水稀释至每1ml相当于原生药5g,搅匀,即成瓜蒌皮液,灌封小样,灭菌后测定pH值,分析后,将上述滤液先经天津1G3玻璃砂棒粗滤,再经微孔滤膜过滤后供灌封; (4)灭菌 本品以100℃30分钟灭菌。  
摘要 本发明属于中药技术领域。本发明公开了一种瓜蒌皮注射液及制备方法,并提供了瓜蒌皮注射液质量检测方法,包括瓜蒌皮药材和注射液成品的质量检测。本发明的瓜蒌皮注射液对冠心病,心绞痛的治疗效果显著,有较大的临床应用价值。  
国际公布  
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