公开(公告)号
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CN1279958C
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公开(公告)日
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2006.10.18
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申请(专利)号
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CN200310117612.0
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申请日期
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2003.12.31
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专利名称
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一种含糖皮质激素药物的复方制剂的生产方法
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主分类号
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A61K36/8964(2006.01)I
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分类号
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A61K36/8964(2006.01)I;A61K31/573(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P37/06(2006.01)I;A61P13/12(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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悦康药业集团有限公司
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发明(设计)人
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于圣臣;韩丽萍;李俭洪
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地址
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100920北京市经济技术开发区宏达中路6号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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广州三环专利代理有限公司
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代理人
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程跃华
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国省代码
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北京;11
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主权项
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一种含糖皮质激素药物的复方制剂的生产方法,包括以下步骤:原料药为泼尼松、知母,知母的提取采用乙醇水混合物浸泡提取,减压回收至稠膏状,加水溶解,冷藏,弃去沉淀,上层清液减压浓缩至干,放冷后加少量甲醇或乙醇溶解,加丙酮析出白色沉淀,沉淀用丙酮洗涤,减压干燥;其中乙醇水混合物中乙醇的体积百分比为30~80%;泼尼松与知母提取物的重量比为10∶1~200;取两药混合,进一步制成口服制剂。
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摘要
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一种含糖皮质激素药物的复方制剂的生产方法,包括以下步骤:原料药为泼尼松、知母,知母的提取采用乙醇水混合物浸泡提取,减压回收至稠膏状,加水溶解,冷藏,弃去沉淀,上层清液减压浓缩至干,放冷后加少量甲醇或乙醇溶解,加丙酮析出白色沉淀,沉淀用丙酮洗涤,减压干燥;其中乙醇水混合物中乙醇的体积百分比为30~80%;泼尼松与知母提取物的重量比为10∶1~200;取两药混合,进一步制成口服制剂;本发明的复方制剂能够在不影响糖皮质激素治疗其适应症的疗效的基础上,减轻甚至消除长期应用糖皮质激素的不良反应,同时,本发明的复方制剂方便使用,经稳定性考察,本发明的复方制剂质量稳定。
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国际公布
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