公开(公告)号
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CN1846766A
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公开(公告)日
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2006.10.18
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申请(专利)号
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CN200510034088.X
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申请日期
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2005.04.15
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专利名称
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一种注射用脉络宁冻干粉
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主分类号
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A61K36/8984(2006.01)I
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分类号
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A61K36/8984(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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广州博济医药生物技术有限公司
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发明(设计)人
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薛运华
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地址
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510635广东省广州市天河区天河北路609号华标广场荟华阁1707-1708室
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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代理人
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国省代码
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广东;44
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主权项
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一种注射用脉络宁冻干粉,其特征在于它主要由下述重量份的原料药组成:金银花10-40份,牛膝15-30份,玄参15-40份,石斛10-35份,通过下述步骤制备: ①、将牛膝、玄参两味药粉碎,用50%乙醇提取2次,第一次10倍量2小时,第二次8倍量1.5小时,回收乙醇得醇提物A,药渣备用; ②、将石斛单独粉碎,用90%乙醇提取2次,第一次8倍量2小时,第二次6倍量1.5小时,回收乙醇得醇提物B,药渣备用; ③、将A和B分别浓缩至浸膏1.20(60℃),合并浸膏,用大孔树脂柱纯化处理得纯化物I; ④、合并步骤①和步骤②中药渣,用水提取一次,8倍量2小时,得水提液,浓缩后醇沉两次,用大孔树脂柱纯化处理,滤液过截留分子量为3000超滤膜超滤,浓缩得II; ⑤、将金银花用70%乙醇回流2次,第一次10倍量2小时,第二次8倍量2小时,合并提取液,离心30分钟,浓缩至适量,用石油醚脱酯2次,浓缩液用EtOAc萃取,得母液D和EtOAc层E,E回收溶剂,浓缩至浸膏1.20(60℃),D101大孔吸附树脂梯度洗脱,前2倍柱量洗脱液弃去,收集30%~50%乙醇洗脱液F,合并D、F,浓缩得III; ⑥、I用3倍量丙二醇,溶解备用,II、III加注射用水适量,调pH值5.5,热溶冷藏,滤过,与I的丙二醇液合并,过截留分子量为3000超滤膜超滤,循环液弃去,透过液加适量赋型剂,定容,调pH值至5.5~6.5,滤液灌至瓶中,冷冻干燥,得脉络宁冻干粉。
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摘要
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本发明公开了一种注射用脉络宁冻干粉及其制备方法,其特征在于其中牛膝、玄参用50%乙醇提取其中有效成分;石斛用90%乙醇提取活性成分;牛膝、玄参、石斛药渣水提提取有效成分。以上醇提物、水提物分别通过大孔树脂柱纯化,滤液过截留分子量为3000超滤膜超滤纯化得到提取物。金银花用70%乙醇提取有效成分,并用石油醚脱脂,萃取其中黄酮类活性成分,母液和乙酸乙酯提取物通过D101大孔吸附树脂纯化得到提取物。将提取物与冻干粉赋形剂混合定容、入瓶、冷冻干燥及得。本发明根据每味药材的有效活性成分特性,采用高科技手段,全面提取其中有效成分,不良反应大大降低,安全性更高,更具有药理活性。
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国际公布
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