公开(公告)号
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CN1839993A
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公开(公告)日
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2006.10.04
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申请(专利)号
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CN200610200002.0
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申请日期
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2006.01.04
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专利名称
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鱼腥草冻干粉针剂的制备方法
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主分类号
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A61K36/78(2006.01)I
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分类号
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A61K36/78(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;A61P1/00(2006.01)I;A61P13/00(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I;A61P27/00(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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贵州百花医药股份有限公司
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发明(设计)人
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黄文荣
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地址
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563000贵州省遵义市遵义大道高新技术产业园内
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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贵阳中新专利商标事务所
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代理人
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郭 防
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国省代码
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贵州;52
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主权项
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一种鱼腥草冻干粉针剂的制备方法,其特征在于:它包括以下步骤: (1)取新鲜的鱼腥草全草,净选,除去腐叶、杂草、异物、泥沙、将其剪碎,用水蒸气蒸馏法提取,收集初蒸馏液; (2)称取2-羟丙基-β-环糊精,以10ml/g~100ml/g的比例加入注射用水,加热使其溶解,冷却至室温,初蒸馏液体积与2-羟丙基-β-环糊精按1ml∶1g~1ml∶20g的比例加入超声波洗涤器超声20~240分钟,得到含有鱼腥草提取物与2-羟丙基-β-环糊精的包合物溶液;冷却至室温,冷藏,静置过夜;经高速离心机离心,过滤,得滤液; (3)将所得的滤液进行重蒸馏,收集重蒸馏液; (4)称取2-羟丙基-β-环糊精,以10ml/g~100ml/g的比例加入注射用水,加热使其溶解,冷却至室温,重蒸馏液体积与2-羟丙基-β-环糊精按1ml∶1g~1ml∶10g的比例加入超声波洗涤器超声20~90分钟,得到重蒸馏液与2-羟丙基-β-环糊精的包合物溶液;冷却至室温,冷藏,静置过夜;经高速离心机离心,过滤,得滤液; (5)所得滤液加入适量的赋形剂和等渗剂,并加入注射用水溶解完全,用PH值调节剂将PH调至4~9,再用0.25μm的滤芯过滤,滤液注入西林瓶中,经冷冻干燥,得到鱼腥草冻干粉针剂。
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摘要
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本发明提供了一种鱼腥草冻干粉针剂的制备方法,从新鲜的中药鱼腥草中提取的挥发油及芳香水,用2-羟丙基-β-环糊精进行两次包合,再与药用辅料混合制备成冻干粉针剂;与现有技术相比,本发明所提供的制备方法实现了对鱼腥草挥发油充分、完全的包合,避免了不必要的挥发油损失,将制备工艺进行了优化,从而提高了挥发油含量和该制剂的稳定性、溶解度、溶出度及生物利用度,具有更好的药理作用和临床疗效。
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国际公布
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