| 公开(公告)号 | CN1823899A |
| 公开(公告)日 | 2006.08.30 |
| 申请(专利)号 | CN200510200889.9 |
| 申请日期 | 2005.12.29 |
| 专利名称 | 丹灯通脑口服制剂的质量控制方法 |
| 主分类号 | A61K36/537(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/537(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 贵州益佰制药股份有限公司 |
| 发明(设计)人 | 叶湘武;张 梅 |
| 地址 | 550008贵州省贵阳市白云大道220-1号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 贵阳中新专利商标事务所 |
| 代理人 | 郭 防 |
| 国省代码 | 贵州;52 |
| 主权项 | 一种丹灯通脑口服制剂的质量控制方法，该口服制剂包括颗粒剂、胶囊剂和片剂，由丹参、灯盏细辛、川芎和葛根组成，其特征在于：所述质量控制方法主要包括性状、检查、鉴别、含量测定项目中的部分或全部；其中鉴别包括以川芎对照药材鉴别制剂中川芎药材、以葛根素对照品鉴别制剂中葛根药材、以丹参酮IIA对照品鉴别制剂中丹参药材、以野黄芩苷对照品鉴别制剂中灯盏细辛药材的薄层鉴别；含量测定为对制剂中葛根素的含量测定。 |
| 摘要 | 本发明提供了一种丹灯通脑口服制剂的质量控制方法，所述质量控制方法主要包括性状、检查、鉴别、含量测定项目中的部分或全部；其中鉴别包括以川芎对照药材、葛根素对照品、丹参酮IIA对照品、野黄芩苷对照品为对照的薄层鉴别；含量测定为对制剂中葛根素的含量测定；与现有技术相比，本发明增加并改进了丹参、灯盏细辛和葛根的薄层鉴别，所选用的方法分离度好，重现性好，回收率高，测量结果准确，提高了丹灯通脑口服制剂的质量控制标准，从而确保了该制剂的临床疗效。 |
| 国际公布 |
