| 公开(公告)号 | CN1824192A |
| 公开(公告)日 | 2006.08.30 |
| 申请(专利)号 | CN200510200890.1 |
| 申请日期 | 2005.12.29 |
| 专利名称 | 清热解表的口服制剂的质量控制方法 |
| 主分类号 | A61K36/899(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/899(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P31/00(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 贵州益佰制药股份有限公司 |
| 发明(设计)人 | 叶湘武;张 梅 |
| 地址 | 550008贵州省贵阳市白云大道220-1号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 贵阳中新专利商标事务所 |
| 代理人 | 郭 防 |
| 国省代码 | 贵州;52 |
| 主权项 | 一种清热解表的口服制剂的质量控制方法，所述口服制剂包括胶囊剂、片剂和颗粒剂，其特征在于：所述质量控制方法主要包括性状、检查、鉴别、含量测定项目中的部分或全部；其中鉴别包括显微鉴别、鉴别酚类化合物的显色反应和以连翘苷对照品鉴别制剂中连翘药材、以甘草次酸对照品鉴别制剂中甘草药材、以荆芥对照药材鉴别制剂中荆芥药材的薄层鉴别；含量测定为对制剂中绿原酸的含量测定。 |
| 摘要 | 本发明提供了一种清热解表的口服制剂的质量控制方法，所述质量控制方法主要包括性状、检查、鉴别、含量测定项目中的部分或全部；其中鉴别包括显微鉴别、鉴别酚类化合物的显色反应和以连翘苷对照品、甘草次酸对照品、荆芥对照药材为对照的薄层鉴别；含量测定为对制剂中绿原酸的含量测定；与现有技术相比，本发明质量控制方法增加了绿原酸的含量测定和连翘、甘草、荆芥的薄层鉴别，提高了其质量控制标准，可有效控制清热解表的口服制剂的质量，从而保证了该制剂的临床疗效。 |
| 国际公布 |
