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益心酮分散片及其制备方法

公开(公告)号 CN1823944A  
公开(公告)日 2006.08.30  
申请(专利)号 CN200510042517.8  
申请日期 2005.02.25  
专利名称 益心酮分散片及其制备方法  
主分类号 A61K36/734(2006.01)I  
分类号 A61K36/734(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 山东省医学科学院药物研究所  
发明(设计)人 丁杏苞;王晓静;杜成林;孙敏跃;唐文昭  
地址 250062山东省济南市经十东路89号  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 山东济南齐鲁科技专利事务所有限公司  
代理人 王井养  
国省代码 山东;37  
主权项 一种益心酮分散片,含有粘合剂、填充剂、润滑剂、增溶剂和崩解剂组分,其特征在于所说分散片的组成含量,以重量百分数计为:5.0~30.0wt%的益心酮,3.0~7.0wt%的羧甲基淀粉钠,15.0~30.0wt%的微晶纤维素,40.0~75.0wt%的乳糖,0.5~1.0wt%的硬脂酸镁,0.3~1.5wt%的十二烷基硫酸钠,1.0~3.0wt%的聚乙烯吡咯烷酮。  
摘要 一种益心酮分散片,是先把微粉化至300目以下的益心酮与乳糖、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、十二烷基硫酸钠和部分羧甲基淀粉钠制成粒径小于0.5mm的崩解微粒,然后再加入硬脂酸镁和剩余的羧甲基淀粉钠压制成分散片。服用后,分散片很快崩解成粒径0.5mm左右的崩解微粒,接着这些崩解微粒再迅速地二次崩解为细小的益心酮微粉,从而提高了片剂的崩解速度,其崩解时限小于2分钟,药物溶出速度快,生物利用度高,其5分钟的溶出度达87%以上。  
国际公布  
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