| 公开(公告)号 | CN1813973A |
| 公开(公告)日 | 2006.08.09 |
| 申请(专利)号 | CN200510200745.3 |
| 申请日期 | 2005.11.25 |
| 专利名称 | 克咳口服制剂的质量控制方法 |
| 主分类号 | A61K36/736(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/736(2006.01)I;A61K33/06(2006.01)I;A61P11/14(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 贵州益佰制药股份有限公司 |
| 发明(设计)人 | 叶湘武;汤 琼;张 梅 |
| 地址 | 550008贵州省贵阳市白云大道220-1号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 贵阳中新专利商标事务所 |
| 代理人 | 郭 防 |
| 国省代码 | 贵州;52 |
| 主权项 | 一种克咳口服制剂的质量控制方法，它包括性状、检查、鉴别和含量测定，其特征在于：所述性状包括：对于膏滋，产品为棕褐色稠厚的半流体，味甜，微苦；对于糖浆剂，产品为棕黄色粘稠液体，味甜，微苦；对于口服液，产品为棕黄色液体，久置有轻摇易散沉淀，味甜，微苦；所述检查包括：相对密度，膏滋相对密度应为1.30～1.50之间，糖浆剂相对密度不低于1.20；pH值，口服液PH值应为3.5～6.5；其他，应符合中国药典糖浆剂、煎膏剂或合剂项下有关的各项规定；所述鉴别包括以盐酸麻黄碱对照品鉴别方中麻黄，以磷酸可待因对照品及罂粟壳对照药材鉴别方中罂粟壳，以甘草次酸对照品鉴别方中甘草的薄层鉴别的部分或全部；所述含量测定包括对盐酸麻黄碱、磷酸可待因的含量测定的部分或全部。 |
| 摘要 | 本发明是一种克咳口服制剂的质量控制方法，它包括性状、检查、鉴别和含量测定，所述性状包括：对于膏滋，产品为棕褐色稠厚的半流体，味甜，微苦；对于糖浆剂，产品为棕黄色粘稠液体，味甜，微苦；对于口服液，产品为棕黄色液体，久置有轻摇易散沉淀，味甜，微苦；所述鉴别包括对方中麻黄、罂粟壳、甘草的薄层鉴别的部分或全部；所述含量测定包括对盐酸麻黄碱、磷酸可待因的含量测定的部分或全部。本发明可有效的控制克咳膏滋、克咳糖浆剂、克咳口服液制剂的质量，保证其临床疗效。 |
| 国际公布 |
