公开(公告)号
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CN1785306A
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公开(公告)日
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2006.06.14
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申请(专利)号
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CN200510200682.1
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申请日期
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2005.11.10
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专利名称
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复方四维女贞子制剂的质量控制方法
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主分类号
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A61K36/804(2006.01)I
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分类号
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A61K36/804(2006.01)I;G01N21/33(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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贵州神奇集团控股有限公司
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发明(设计)人
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张芝庭;郭宗华;黄 俊;雷 蕾
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地址
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550004贵州省贵阳市北京路1号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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贵阳中新专利商标事务所
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代理人
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郭 防
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国省代码
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贵州;52
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主权项
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一种复方四维女贞子制剂的质量控制方法,所述制剂由下列重量的药物制成包括胶囊剂、片剂、颗粒剂在内的所有可能的复方剂型:谷维素10~20g、维生素B15~15g、维生素B65~15g、维生素E5~15g、维生素H1500~2005μg、牛磺酸10~50g、淫羊藿浸膏50~100g、女贞子浸膏80~150g、熟地浸膏40~80g、剌蒺藜浸膏40~80g,其特征在于:所述质量控制方法包括性状、鉴别、检查和含量测定,其中性状包括:对于胶囊剂,产品内容物为浅棕色至棕褐色颗粒或粉末;对于片剂,药物显浅棕色至棕褐色;对于颗粒剂,产品为浅棕色至棕褐色的颗粒;鉴别包括对维生素B1、维生素B6、维生素E的鉴别;检查:应符合胶囊剂、片剂、颗粒剂项下有关的各项规定;含量测定包括以维生素B1、维生素B6、维生素E为对照品的含量测定方法。
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摘要
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本发明是一种复方四维女贞子制剂的质量控制方法,它包括性状、鉴别、检查和含量测定,其中的鉴别包括对维生素B1、维生素B6、维生素E的鉴别;检查:应符合胶囊剂、片剂、颗粒剂项下有关的各项规定;含量测定包括以维生素B1、维生素B6、维生素E为对照品的含量测定方法;与现有技术采用的紫外分光光度法相比,本发明对含量的测定更加有效,质量检测标准的准确性和先进性更高,可有效的控制药物的质量,使药物的质量可靠、稳定,保证了药物的治疗效果和用药安全。
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国际公布
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