公开(公告)号 | CN1785380A |
公开(公告)日 | 2006.06.14 |
申请(专利)号 | CN200510003315.2 |
申请日期 | 2005.12.09 |
专利名称 | 一种中药制剂的质量控制方法 |
主分类号 | A61K36/90(2006.01)I |
分类号 | A61K36/90(2006.01)I;A61K35/64(2006.01)I;A61K35/56(2006.01)I;A61K35/55(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 贵州益佰制药股份有限公司 |
发明(设计)人 | 叶湘武;王泽坤 |
地址 | 550008贵州省贵阳市白云大道220-1号 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | |
代理人 | |
国省代码 | 贵州;52 |
主权项 | 一种抗栓制剂的质量控制方法,其特征在于,包括对性状进行观察,根据药典的方法对内容物进行检查,对内容物当归尾、地龙、马钱子、麝香、延胡索、蟾蜍和甘草进行鉴别,对含有的丹参酮IIA和士的宁进行含量测定。 |
摘要 | 本发明公开了一种中药制剂的质量控制方法,针对现有抗栓制剂存在质量控制方法落后,产品质量不易控制的缺点。我们采用照薄层色谱法对当归尾、地龙、马钱子、麝香、延胡索、蟾蜍和甘草等进行鉴别,采用高效液相色谱法对丹参酮IIA和士的宁成分进行含量测定。该质量控制方法精密度、灵敏度、稳定性均好,制剂以每日服用生药量的成品量为单位量,每单位量含丹参以丹参酮IIAC19H18O3计不得少于52μg;每单位量含马钱子以士的宁C21H22N2O2计为47~86μg。 |
国际公布 |