公开(公告)号
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CN1785293A
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公开(公告)日
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2006.06.14
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申请(专利)号
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CN200510200618.3
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申请日期
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2005.10.17
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专利名称
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心脉通口服制剂的质量控制方法
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主分类号
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A61K36/74(2006.01)I
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分类号
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A61K36/74(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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贵州益佰制药股份有限公司
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发明(设计)人
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叶湘武;张 梅
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地址
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550008贵州省贵阳市白云大道220-1号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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贵阳中新专利商标事务所
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代理人
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郭 防
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国省代码
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贵州;52
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主权项
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一种心脉通口服制剂的质量控制方法,所述口服制剂包括胶囊剂、颗粒剂和片剂,其特征在于:所述质量控制方法主要包括性状、检查,以及鉴别、含量测定两个项目中的一项或两项;其中鉴别包括以当归对照药材、大黄酚对照品、葛根素对照品、三七对照药材、人参二醇对照品为对照的薄层鉴别的部分或全部;含量测定包括以芦丁对照品的含量测定方法。
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摘要
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本发明涉及一种心脉通口服制剂的质量控制方法,所述质量控制方法主要包括性状、检查,以及鉴别、含量测定两个项目中的一项或两项;其中鉴别包括以当归对照药材、大黄酚对照品、葛根素对照品、三七对照药材、人参二醇对照品为对照的薄层鉴别的部分或全部;含量测定包括以芦丁对照品的含量测定方法,与现有技术比较,本发明针对原有制剂质量控制标准简单,产品质量不易控制等缺点,对该制剂的质量控制方法进行了研究,在质量标准增加了芦丁的含量测定和当归、决明子、葛根、以及三七四个药材的TLC薄层鉴别,提高了心脉通制剂的质量控制标准,从而保证了制剂的临床疗效。
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国际公布
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