| 公开(公告)号 | CN1772013A |
| 公开(公告)日 | 2006.05.17 |
| 申请(专利)号 | CN200510200658.8 |
| 申请日期 | 2005.10.31 |
| 专利名称 | 银杏达莫注射制剂的质量控制方法 |
| 主分类号 | A61K36/16(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/16(2006.01)I;A61K31/519(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 贵州益佰制药股份有限公司 |
| 发明(设计)人 | 叶湘武;江 帆;唐修静 |
| 地址 | 550008贵州省贵阳市白云大道220-1号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 贵阳中新专利商标事务所 |
| 代理人 | 郭 防 |
| 国省代码 | 贵州;52 |
| 主权项 | 一种银杏达莫注射制剂的质量控制方法，所述注射制剂包括注射剂、冻干粉和大输液，其特征在于：所述质量控制方法主要包括性状、检查，以及鉴别、含量测定中的一项或全部；其中鉴别包括黄酮类化合物与盐酸镁粉的特异反应、双嘧达莫的特征鉴别、以银杏叶对照提取物及槲皮素对照品、山柰素对照品、异鼠李素对照品为对照的薄层鉴别和以银杏内酯A对照品、银杏内酯B对照品、银杏内酯C对照品及白果内酯对照品为对照的薄层鉴别的部分或全部；含量测定包括以双嘧达莫对照品、槲皮素对照品、山柰素对照品、异鼠李素对照品、白果内酯对照品、银杏内酯A对照品、银杏内酯B对照品和银杏内酯C对照品为对照的含量测定方法。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种银杏达莫注射制剂的质量控制方法，所述质量控制方法主要包括性状、检查，以及鉴别、含量测定两个项目中的一项或两项；其中鉴别包括黄酮类化合物与盐酸镁粉的特异反应、双嘧达莫的特征鉴别、以银杏叶对照提取物及槲皮素、山柰素、异鼠李素对照品为对照和以银杏内酯A、B、C及白果内酯对照品为对照的薄层鉴别；含量测定包括以双嘧达莫对照品、槲皮素对照品、山柰素对照品、异鼠李素对照品、白果内酯对照品、银杏内酯A、B、C对照品为对照的含量测定方法；与现有技术比较，本发明增加了薄层鉴别和萜类内酯的含量测定方法，提高了银杏达莫注射制剂的质量控制标准，从而保证了本制剂的临床疗效。 |
| 国际公布 |
