公开(公告)号
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CN1768854A
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公开(公告)日
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2006.05.10
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申请(专利)号
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CN200510114587.X
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申请日期
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2005.10.26
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专利名称
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一种具有补脾益肠作用的中药胶囊制剂
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主分类号
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A61K36/9068(2006.01)I
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分类号
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A61K36/9068(2006.01)I;A61K36/906(2006.01)I;A61K36/71(2006.01)I;A61K36/54(2006.01)I;A61K36/539(2006.01)I;A61P1/00(2006.01)I;A61P1/14(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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三九医药股份有限公司
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发明(设计)人
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谭 沛;韩正洲;刘志刚;何 健;冉繁荣;赵枫林
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地址
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518029广东省深圳市银湖路口南方药厂内设备楼四-六层
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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北京太兆天元知识产权代理有限责任公司
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代理人
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张 韬
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国省代码
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广东;44
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主权项
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一种具有补脾益肠作用的中药胶囊制剂,其特征在于该制剂原料药由胃溶部分、结肠溶部分两部份组成,其中胃溶部分:黄芪150-250重量份、党参100-200重量份、砂仁40-80重量份、白芍250-400重量份、当归30-70重量份、白术70-140重量份、肉桂20-40重量份,其中党参为米炒,当归、白术为土炒;其中结肠溶部分:制延胡索70-140重量份、荔枝核70-140重量份、炮干姜40-90重量份、炙甘草70-140重量份、 防风70-140重量份、木香70-140重量份、盐制补骨脂70-140重量份、煅赤石脂250-350重量份;其中胃溶部分、结肠溶部分分别制备,胃溶部分制成的胶囊数量是结肠溶部分制成胶囊数量的2倍。
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摘要
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本发明公开了一种具有补脾益肠作用的中药胶囊制剂,并涉及该制剂的质量控制方法。该制剂原料药分两部份组成,其中胃溶部分:黄芪、党参、砂仁、白芍、当归、白术、肉桂;结肠溶部分:延胡索、荔枝核、干姜、甘草、防风、木香、补骨脂、赤石脂。胃溶部分、结肠溶部分分别制备,其中胃溶部分制成的胶囊数量是结肠溶部分制成胶囊数量的2倍。质量控制方法包括对胃溶胶囊的鉴别、含量测定和对结肠溶部分内容物的鉴别、含量测定。本发明制剂具有很好的药理作用及治疗效果,同时服用剂量小,质量稳定性好,选择出的鉴别药材及作为含量测定的成分,可以达到对产品质量的有效控制,并通过对各方法筛选,使得方法精密度、灵敏度、稳定性均较高。
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国际公布
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