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冻干卡介苗/Lyophilized Bacillus Calmette-GuerinVaccine

 药
 品
 名
 称
冻干卡介苗
 英
 文
 药
 名
Lyophilized  Bacillus  Calmette-GuerinVaccine
 其
 他
 名
 称
BCGVaccine、卡介苗、卡介苗素、结核活菌苗。
 药
 理
 作
 用
系卡介菌种经培养,收集菌膜,混悬于灭菌保护液内,经冻干而制成。进入机体后可诱发特异性免疫反应,用于预防结核病。
 临
 床
 应
 用
为预防结核病的皮内注射自动免疫制剂。本品对人无致病作用,但有抗原性,能有效的增强免疫效能,可用于3个月以上婴儿、儿童及成年人预防结核病。
 禁
 忌
 症
活动性结核患者禁用,对患有结核病、急性传染病、肾炎、心脏病、湿疹及其皮肤病、早产儿、难产儿禁用。
 不
 良
 反
 应
(1)接种局部红、肿、溃疡。
(2)重复用时可出现多形性、斑疹性或结节性红斑,甚至剥脱性皮炎,过敏性休克样反应。
(3)寒颤、发热、恶心、关节痛,附近淋巴结肿大;严重免疫功能低下者可出现扩散性卡介苗感染;剂量过大可刺激T抑制细胞,降低免疫应答,甚至可能促瘤生长。
 制
 剂
 规
 格
混悬液lml:10mg;注射剂lml:0.5-0.7mg;注射剂lml:50-75mg。
 注
 意
 事
 项
(1)结核菌素试验阳性反应者慎用。
(2)皮内注射时切不可注射到皮下,否则会引起严重深部脓肿,长期不愈。
(3)如因腹腔注射引起腹膜炎时或卡介苗治疗后出现播散性卡介苗感染,均需予异烟肼治疗。
(4)本品lmg含活菌数10;用时禁日光曝晒,2-6℃暗处保存,注射器必需专用。
(5)冻干皮内注射用卡介苗(FreezeDriedBacillusCalmette-GuerinVac.cine),供出生3个月以内的婴儿、3个月以上1:2000的OT试验或死卡介苗反应阴性的婴儿、儿童及成人预防结核病,于上臂三角肌中、下处皮内注射0.1ml。免疫力可维持3-4年。对其预防作用有不同看法,世界卫生组织列为鼓励使用,品种。
 参
 考
 文
 献
邵孝鉷 迟宝兰,2006. 基层全科医生诊疗指南第五卷.北京:学苑出版社
邵孝鉷 迟宝兰,2006. 基层全科医生诊疗指南第六卷.北京:学苑出版社
邵孝鉷 迟宝兰,2006. 基层全科医生诊疗指南第七卷.北京:学苑出版社
国家食品药品监督管理局药品审评中心,四川美康医药软件研究开发有限公司主编,2004.药物临床信息参考.四川: 科学技术出版社
徐叔云,2004.临床药理学第三版.北京:人民卫生出版社
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