公开(公告)号
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CN100340246C
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公开(公告)日
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2007.10.03
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申请(专利)号
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CN200410103909.6
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申请日期
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2004.12.30
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专利名称
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一种河鲀油制剂及其制备方法
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主分类号
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A61K35/60(2006.01)I
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分类号
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A61K35/60(2006.01)I;A61P35/04(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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黄致强
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发明(设计)人
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黄致强;黄海燕;黄海枫
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地址
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066002河北省秦皇岛市建设里5-5-8信箱
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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北京路浩知识产权代理有限公司
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代理人
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向 华
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国省代码
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河北;13
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主权项
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一种河鲀油制剂,其特征在于它是由下述方法制备得到的(1)将河鲀肝脏或河鲀卵巢切块后均浆,按肝脏或卵巢重量比例加0.5~3倍水,加热到30~60℃后,调节pH值至7~10,再加热到60~90℃,保温20~60分钟,按重量比例加5%~20%铵盐,搅拌使其充分水解,水解液趁热过滤,分离出油层,经水洗,脱水,得粗品油;(2)粗品油加有机溶剂混合,于-3℃~-20℃下冷冻结晶,待结晶完全后,低温过滤,滤油蒸脱有机溶剂后,调节滤油中河鲀毒素的浓度为0.01μg/ml~15μg/ml,再加稳定剂使其在制剂中的质量百分浓度达0.001%~0.2%,即得河鲀油制剂。
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摘要
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本发明公开了一种河鲀油制剂,其主要有效成分是河鲀毒素(TTX),河鲀油制剂可以按照常规的药物制备工艺,制成软胶囊、乳剂、营养补剂或栓剂,用于镇痛或戒除药物的依赖性;本发明还公开了一种上述制剂的制备方法,其步骤是将河鲀内脏均浆,加水、加热,分别加弱碱和铵盐水解,分离出河鲀油。河鲀油经水洗,再加有机溶剂混合,于低温下结晶后,离心过滤。滤油去除有机溶剂后,再加适量稳定剂,即制成河鲀油制剂,该方法具有工艺简单,容易实施,出油率高,质量稳定的优点。
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国际公布
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