公开(公告)号
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CN1332651C
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公开(公告)日
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2007.08.22
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申请(专利)号
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CN200510008902.0
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申请日期
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2005.02.24
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专利名称
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一种治疗肝胃疾病的戊己滴丸及其制备方法
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主分类号
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A61K9/20(2006.01)I
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分类号
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A61K9/20(2006.01)I;A61K36/754(2006.01)I;A61K36/71(2006.01)I;A61K31/4375(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P1/14(2006.01)I;A61K131/00(2006.01)N;A61K125/00(2006.01)N
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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北京正大绿洲医药科技有限公司
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发明(设计)人
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曲韵智
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地址
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100176北京市经济技术开发区宏达北路12号创新大厦B座二层201
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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代理人
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国省代码
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北京;11
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主权项
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一种用于治疗肝胃不和的戊己滴丸,以盐酸小檗碱、含有吴茱萸总碱的吴茱萸提取物、含有白芍总苷的白芍提取物为原料,与作为基质的可药用载体一起制备而成,其特征在于:(1)盐酸小檗碱——英文名Berberine Hydrochloride,别名黄连素umbellatine,化学名5,6-二氢-9,10-二甲氧苯基[g]-1,3-苯并间二氧杂环戊烯[5,6-α]喹嗪氯化二水合物,分子式C20H18CINO4·2H2O;(2)所述含有吴茱萸总生物碱的提取物,是含有吴茱萸总生物碱的稠膏、干膏或干粉,其主要活性药物成分是含有吳茱萸鹼(evodiamine)、吳茱萸次鹼(mtaecarpine)以及羥基吳茱萸鹼(hydroxy-evodiamine)的吴茱萸总生物碱;(3)所述含有白芍总苷的提取物,是含有白芍总苷的稠膏、干膏或干粉,其主要活性药物成分有以下五种:芍药甙、白芍甙、乙酰芍药甙、芍药甙R1和苯甲酰芍药甙,统称为白芍总造甙;(4)所述基质是聚乙二醇和硬脂酸聚烃氧40酯或羧甲基淀粉钠的混合物,按重量份计,硬脂酸聚烃氧40酯或羧甲基淀粉钠与聚乙二醇的比例为1∶1~1∶10;(5)吴茱萸提取物以其总生物碱计算,白芍提取物以其总苷计算,按照重量份计,取1份吴茱萸总生物碱,20份白芍总苷和60份的盐酸小檗碱,混合均匀作为原料,所述原料与基质的比例为1∶3;(6)按照上述比例,准确称取所述原料和基质,将其置于加热容器内边搅拌边加热,直至得到含有所述原料和基质的熔融液和/或乳浊液和/或混悬液备用;(7)调整滴丸机的温度控制系统,使滴丸机的滴头温度加热并保持在50℃~90℃,冷凝剂的温度冷却并保持在40℃~-5℃;(8)待滴丸机滴头和冷凝剂的温度分别稳定达到所述状态时,将含有所述原料和基质的熔融液和/或乳浊液和/或混悬液,置于滴丸机的滴头罐内,滴入冷凝剂中,收缩成型即得。
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摘要
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本发明涉及一种治疗肝胃不和,口苦嘈杂,呕吐吞酸,腹痛泻痢的药物组合物,特别涉及一种以传统中药成方为主制备而成的口服滴丸制剂。本发明的目的,在于弥补戊己丸传统制备技术的不足,提供一种载药量大,快速释药,快速显效,生物利用度高,且方便服用的戊己滴丸。本发明所涉及的戊己滴丸,以盐酸小檗碱、含有吴茱萸和白芍活性药物成分的提取物为原料,与作为基质的可药用载体一起制备而成。
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国际公布
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