公开(公告)号
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CN1329066C
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公开(公告)日
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2007.08.01
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申请(专利)号
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CN200410057331.5
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申请日期
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2004.08.27
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专利名称
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一种生脉注射制剂及其制备方法
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主分类号
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A61K36/8968(2006.01)I
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分类号
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A61K36/8968(2006.01)I;A61K36/57(2006.01)I;A61K36/258(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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天津天士力之骄药业有限公司
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发明(设计)人
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张正生
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地址
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300402天津市北辰科技园区新宜白大道辽河东路1号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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代理人
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国省代码
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天津;12
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主权项
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一种生脉注射制剂,其特征在于采用下述方法制备而成:(1)原料药材配比重量份为:人参4-6份,麦冬14-1 6份,五味子7-8份;(2)人参用75%-95%乙醇提取三次,第一、二次分别为3小时,第三次2小时,合并提取液,减压浓缩回收乙醇至尽,加水至与药材比为1∶1,静置,分离除去上层油,过滤,滤液浓缩到相对密度1.15 1.20,70℃下真空干燥,得人参提取物;麦冬、五味子分别加水煎煮三次,第一次1小时,第二、三次分别为45分钟、30分钟,合并提取液,减压浓缩至相对密度为1.05-1.10,加乙醇至含醇量为75%,放置,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.15-1.20,再加乙醇至含醇量为85%,放置,滤过,加40%氢氧化钠溶液调节pH值分别为7、9左右,放置,滤过,麦冬滤液加稀盐酸调pH至7左右,分别减压回收乙醇至膏状,相对密度分别为1.15-1.20、1.25-1.35,70℃下真空干燥,分别得麦冬、五味子提取物;(3)上述制得提取物与药学上可接受的辅料混合制得生脉注射制剂。
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摘要
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本发明公开了一种生脉注射制剂及其制备方法,其特征在于它是由中药人参、麦冬、五味子中得到的有效部位与药用辅料混合,制备成注射制剂,其中人参提取采用高浓度乙醇提取的工艺,提高了人参皂苷的提取率;其特征还在于本发明采用麦冬、五味子分别提取的工艺,控制了本发明的各组制剂中的5-羟甲基糠醛的含量;药理实验表明,本发明的生脉注射制剂具有安全性高、药理作用更好的特点。
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国际公布
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