| 公开(公告)号 | CN1323700C |
| 公开(公告)日 | 2007.07.04 |
| 申请(专利)号 | CN200410069131.1 |
| 申请日期 | 2004.07.06 |
| 专利名称 | 一种治疗虚损病的中药组合物及其制备方法和质量标准 |
| 主分类号 | A61K36/8945(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/8945(2006.01)I;A61K36/804(2006.01)I;A61K36/752(2006.01)I;A61K36/738(2006.01)I;A61K36/73(2006.01)I;A61K36/725(2006.01)I;A61K36/704(2006.01)I;A61K36/484(2006.01)I;A61K36/481(2006.01)I;A61K36/39(2006.01)I;A61K36/296(2006.01)I;A61K36/185(2006.01)I;A61K |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 吴少辉 |
| 发明(设计)人 | 吴少辉 |
| 地址 | 515556广东省揭东县云路宝山 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 |
| 代理人 | 张 韬 |
| 国省代码 | 广东;44 |
| 主权项 | 一种中药组合物的质量控制方法，其特征在于该方法中的含量测定为：色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以750-760∶230-240∶10-15∶5-10的水-乙腈-四氢呋喃-冰醋酸为流动相；检测波长为270nm；理论扳数按淫羊藿苷峰计算应不低于3500；对照品溶液的制备：称取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成1ml含20μg的溶液，即得；供试品溶液的制备：取本药物组合物片剂10片，除去包衣，称定，取单次服用剂量，称定，置具塞锥形瓶中，加入浓度为50％乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理1-1.5小时，放冷，再称定重量，用浓度为50％乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，吸取续滤液25ml，置蒸发皿中，蒸干，残渣加水5ml使溶解，加在预先处理好的13～80目，5g，内径1.5cm，干法装柱的聚酰胺柱上，用水50-60ml洗脱，弃去洗脱液，继用乙醇80-100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，即得；测定法：分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得；该药物组合物制剂每单位制剂含淫羊藿按淫羊藿苷C33H40O15计，不得少于0.05mg；其中该中药组合物的原料药组成为：菟丝子120-140重量份、淫羊藿100-110重量份、续断100-110重量份、锁阳120-140重量份、狗脊50-170重量份、酸枣仁100-110重量份、何首乌150-170重量份、炙甘草50-60重量份、陈皮50-60重量份、鹿角胶20-30重量份、熟地黄150-170重量份、龟板胶30-40重量份、金樱子120-140重量份、炙黄芪100-110重量份、山药100-110重量份、覆盆子210-230重量份。 |
| 摘要 | 本发明公开一种治疗虚损病的中药组合物，同时公开该组合物的制备方法和质量标准。该中药组合物主要由菟丝子、淫羊藿、续断、锁阳、狗脊、酸枣仁、何首乌、炙甘草、陈皮、鹿角胶、熟地黄、龟板胶、金樱子、炙黄芪、山药和覆盆子组成。制备方法为取陈皮、山药、炙甘草、鹿角胶、龟板胶粉微粉碎备用；其余煎煮、合并煎液，滤过，浓缩，冷藏静置，取上清液滤过，浓缩干燥，粉碎；与上四味细粉混研，加入辅料，制成片剂或颗粒剂。本组合物制成药剂的质量控制方法包括鉴别和含量测定，鉴别方法包括何首乌、甘草和黄芪的薄层色谱法试验；含量测定方法包括HPLC法测定淫羊藿含量。本发明主要用于治疗虚劳病，特别针对肾阳虚及肾气虚证。 |
| 国际公布 |
