| 公开(公告)号 | CN1323693C |
| 公开(公告)日 | 2007.07.04 |
| 申请(专利)号 | CN200410039598.1 |
| 申请日期 | 2004.02.19 |
| 专利名称 | 一种治疗癃闭与淋证的中药组合物的质量控制方法 |
| 主分类号 | A61K36/88(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/88(2006.01)I;A61K36/68(2006.01)I;A61K36/481(2006.01)I;A61K36/296(2006.01)I;A61K36/21(2006.01)I;A61P13/00(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 李湛明;关泽明 |
| 发明(设计)人 | 李湛明 |
| 地址 | 527100广东省郁南县都城柳树路88号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 |
| 代理人 | 张 韬 |
| 国省代码 | 广东;44 |
| 主权项 | 一种治疗癃闭与淋证的中药组合物的质量控制方法，其特征在于该方法中的鉴别方法包括如下鉴别中的一种或几种：a.取中药组合物口服液制剂10ml，加醋酸乙酯20ml振摇提取，分取醋酸乙酯液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液；另取淫羊藿对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液；薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以10∶1∶1∶1醋酸乙酯—丁酮—甲酸—水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％三氯化铝乙醇溶液，置365nm紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；b.取中药组合物口服液制剂10ml，用水饱和的正丁醇20ml振摇提取，分取正丁醇液置水浴上浓缩至约1ml，加中性氧化铝适量拌匀，干燥，装在100～200目、2g、内径10mm的中性氧化铝小柱上，用40％甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液；另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液；薄层色谱法试验，吸收上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以13∶7∶2氯仿—甲醇—水10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1→10的硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的棕褐色斑点；365nm紫外光灯下显相同的橙黄色荧光斑点；其中所述中药组合物口服液制剂是由如下方法制成：取原料药：淫羊藿200-280重量份、黄芪80-150重量份、蒲黄60-120重量份、车前草80-150重量份、川牛膝15-50重量份；以上五味，加水煮沸1-3次，每次1-3小时，合并各次煎液，滤过，滤液静置10-14小时，滤取上清液，滤液浓缩至70-90℃相对密度1.10-1.25，加入甜菊甙、防腐剂适量，加水调整总量至240-360体积份，搅匀，灌封，灭菌，即得，每只装相当原药材15-25g。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种治疗“癃闭与淋证”的中药组合物及其制备方法、质量控制方法。该组合物由淫羊藿、黄芪、蒲黄、车前草、川牛膝组成。该中药组合物制备时通过煎煮、浓缩，加入辅料可制成包括口服液体制剂、片剂、胶囊、糖浆剂、滴丸、丸剂(浓缩丸)、注射剂等剂型。同时本发明还提供了对该组合物进行成分鉴别、含量测定的质量控制方法。本发明组合物制剂具有很好的补肾益气，化瘀通淋治疗“癃闭与淋证”的作用，且无副作用。 |
| 国际公布 |
