| 公开(公告)号 | CN1320920C |
| 公开(公告)日 | 2007.06.13 |
| 申请(专利)号 | CN200510038192.6 |
| 申请日期 | 2005.01.21 |
| 专利名称 | 注射用贞芪扶正冻干粉针制剂 |
| 主分类号 | A61K36/9068(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/9068(2006.01)I;A61K36/725(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P1/14(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 邹巧根 |
| 发明(设计)人 | 邹巧根;王华娟 |
| 地址 | 210009江苏省南京市鼓楼区童家巷40号3幢五单元102室 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 南京君陶专利商标代理有限公司 |
| 代理人 | 沈根水 |
| 国省代码 | 江苏;32 |
| 主权项 | 注射用贞芪扶正冻干粉针制剂，其特征是药效组分由下述重量配比的药效原料制成的药物：女贞子50％，黄芪50％，其制备方法有以下工艺步骤：步骤一、药材前处理：将药材女贞子、黄芪分别拣选、洗净、烘干、粉碎成颗粒或粗粉；步骤二、提取工艺：1)、按配比取女贞子、黄芪药材颗粒或粗粉，用6-15倍量的去离子水通过煎煮法或浸渍法提取3次或以8-50倍量去离子水以渗漉法提取，合并提取液，滤过，减压浓缩成每1ml相当于1.5g生药的药液，加乙醇至含醇量达60％-80％，静置24小时，滤过，得沉淀和滤过液；取沉淀，减压低温干燥，加适量蒸馏水溶解，再加乙醇至含醇量达60-90％，静置24小时，滤过，沉淀加蒸馏水溶解成1％的溶液，过中空纤维柱超滤，其截留分子量大于6000，超滤液减压浓缩至干，得多糖有效部位；2)、水提醇沉后的上清液，减压回收乙醇至无醇味，加蒸馏水使沉淀溶解，滤过，用有机溶剂萃取三次，合并萃取液，用1％的氢氧化钠水溶液洗涤二次，弃去碱水液，减压回收有机溶剂萃取液并浓缩至干，得黄芪总皂苷类和女贞子相关有效部位，所述的有机溶剂是天然产物化学中用于提取皂苷类成分的乙酸乙酯、正丁醇或异戊醇；步骤三、样品制备：取黄芪总皂苷类和女贞子相关有效部位，多糖类有效部位，加适量注射用水使溶解，加注射用冻干赋形剂、等渗调节剂，用注射用水配成400-2000ml的溶液，加入0.1％～1.0％(g/v)的针用活性炭，煮沸15-20分钟，过滤，调节pH值至7-7.5，滤过除菌，冻干即得。 |
| 摘要 | 本发明是注射用贞芪扶正冻干粉针制剂及其制备方法。组份重量配比：女贞子占10-90％，黄芪占90-10％，制备方法分提取和制备工艺，其中提取工艺：取女贞子、黄芪药材颗粒，用去离子水提取，合并提取液，滤过，减压浓缩成药液，加乙醇、静置、滤过得沉淀和滤过液；得女贞子多糖有效部位和黄芪总皂苷有效部位。制备工艺：取上述有效部位，加适量注射用水使溶解，加注射用冻干赋形剂、等渗调节剂，用注射用水配成溶液，加入针用活性炭，煮沸、过滤，调节pH值，滤过，分装，低温冷冻干燥。优点：样品质量稳定，符合治疗的质量要求。给药途径为注射给药，具有疗效确切、起效快的特点。药物呈固态存在，含水量少，稳定性强、易于运输和贮藏。 |
| 国际公布 |
