公开(公告)号
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CN1319546C
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公开(公告)日
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2007.06.06
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申请(专利)号
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CN200510020133.6
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申请日期
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2005.01.06
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专利名称
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治疗骨质疏松症的缓释制剂
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主分类号
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A61K36/296(2006.01)I
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分类号
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A61K36/296(2006.01)I;A61K36/185(2006.01)I;A61K9/00(2006.01)I;A61P19/10(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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贵州富华药业有限责任公司
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发明(设计)人
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贾宪生;蒋朝晖;麻秀萍;茅 青;张贵林;李际滨;吴家其
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地址
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551200贵州省龙里县谷脚医药工业城
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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贵阳东圣专利商标事务有限公司
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代理人
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杨 云
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国省代码
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贵州;52
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主权项
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一种治疗骨质疏松症的缓释制剂,其特征在于由下列用量的原料制成:主药:淫羊藿2500~5000克、续断500~1000克的最终混合提取物,辅料:硬脂酸、微晶纤维素、乙基纤维素;主药的最终混合提取物与硬脂酸、微晶纤维素、乙基纤维素的重量比为1∶0.6~1.5∶0.4~1∶0.1~0.5;其中,所述主药的最终混合提取物是以水为溶剂采用水煮醇沉的提取方法、或者以含水乙醇为溶剂采用回流提取的方法对淫羊藿和续断进行提取,然后将得到的流浸膏进行除杂、干燥处理而得;其制备方法如下:①取淫羊藿、续断混合,水煎煮3次,每次加水10~12倍量煎煮1.5小时,过滤,合并煎液并浓缩至60℃时相对密度为1.08;然后加入乙醇使乙醇含量达65%,静置48小时,过滤,滤液回收乙醇,浓缩至室温时相对密度为1.16~1.18的流浸膏;或用浓度为50%~90%的乙醇直接回流提取5次,每次加乙醇6~8倍量、每次提取1小时,过滤,合并滤液,回收乙醇,浓缩至室温时相对密度为1.16~1.18的流浸膏;②将上述流浸膏用水饱和的正丁醇萃取5次,合并正丁醇萃取液,水洗,减压回收正丁醇;正丁醇提取液经大孔吸附树脂吸附后用30%~80%乙醇或丙酮洗脱,洗脱液回收溶剂后经喷雾干燥或真空干燥得主药的最终混合提取物。
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摘要
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本发明公开了一种治疗骨质疏松症的缓释制剂,属于中成药;旨在提供一种具有缓释作用,用于治疗骨质疏松、骨折、骨痛、骨关节炎等病症的中药口服制剂。其技术方案由下列用量的原料制成,主药:淫羊藿2500~5000克、续断500~1000克的最终混合提取物;辅料:硬脂酸、微晶纤维素、乙基纤维素;主药的最终混合提取物与辅料按重量比配置。本发明能够在较长时间内维持一定的血药浓度,给药次数少,因此避免了普通制剂由于频繁给药而产生血药浓度的“峰谷”现象,疗效稳定、服用量小、安全性高,特别适合于需长期服药的病人。
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国际公布
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