| 公开(公告)号 | CN1319538C |
| 公开(公告)日 | 2007.06.06 |
| 申请(专利)号 | CN200410007963.0 |
| 申请日期 | 2004.03.19 |
| 专利名称 | 一种黄芪甲苷原料药的制备方法及其原料药和制剂 |
| 主分类号 | A61K31/7048(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/7048(2006.01)I;A61P9/04(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P37/04(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;C07H17/07(2006.01)I;C07H1/08(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 天津药物研究院 |
| 发明(设计)人 | 韩英梅;赵娜夏;刘 鹏;夏广萍;付晓丽;韩 锋 |
| 地址 | 300193天津市南开区鞍山西道308号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 北京北新智诚知识产权代理有限公司 |
| 代理人 | 张爱群 |
| 国省代码 | 天津;12 |
| 主权项 | 一种黄芪甲苷原料药的制备方法，其特征在于该方法依次包括下列步骤：1)提取：以黄芪为原料，用水、低级醇或含水低级醇提取，滤过，得到黄芪提取液，其中低级醇的碳数为C1～C5，浓度为X，0％＜X≤100％；2)浓缩：将所得提取液进行浓缩，得到60℃下相对密度为1.05～1.40的浓缩液；3)碱处理：调整浓缩液相对密度为60℃下1.05～1.20，加碱调溶液pH值为8～14或大于14，常温放置12～48小时或于40～100℃加热处理0.5～24小时；4)分离黄芪甲苷：将所得碱处理溶液，将其用酸调节pH值至5～9，再用有机溶剂萃取，分取有机溶液层；所述萃取用有机溶剂为碳数为C4～C6的低级醇系、或丁酮或体积比为5∶1～3∶2的醋酸乙酯-乙醇或体积比为5∶1～3∶2的醋酸乙酯-甲醇混合有机溶剂；5)纯化黄芪甲苷：将所得有机溶剂层浓缩至干，加适量水转溶，调节溶液pH值为3～9，用有机溶剂萃取，挥去有机溶剂，水层即有白色沉淀析出，所述萃取用有机溶剂为石油醚、或醋酸乙酯或石油醚-醋酸乙酯、或石油醚-丙酮、或醋酸乙酯-丙酮的混合溶剂；6)精制：离心或过滤所得白色沉淀，用水或碳数为C1～C3的含水低级醇进行洗涤，含水低级醇浓度为X，40％＜X≤100％，滤过，沉淀干燥，干品用碳数为C1～C3的含水低级醇、或碳数为C1～C3的低级醇、或丙酮或体积比为2∶1～1∶3的醋酸乙酯与C1～C2的低级醇的混合溶液重结晶，即得黄芪甲苷原料药。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种黄芪甲苷原料药的制备方法及其原料药和制剂，属于中药现代化领域。该方法如下：1)提取：以含黄芪甲苷的药材为原料，提取，滤过，得提取液；2)浓缩：提取液浓缩为60℃下相对密度1.05～1.40的浓缩液；3)碱处理：调溶液pH值为8～14或大于14；4)分离黄芪甲苷：调碱处理液的pH值至5～9，用有机溶剂萃取，分取有机溶液层；5)纯化：将有机溶剂层浓缩至干，转溶，调pH值为3～9，用有机溶剂萃取，挥去有机溶剂，白色沉淀析出；6)精制：离心或过滤所得白色沉淀，洗涤，滤过，沉淀干燥，重结晶，得黄芪甲苷原料药。本发明的优点：工艺路线简便，制备周期短，所得黄芪甲苷质量稳定、价格低廉、可供大规模工业化生产。 |
| 国际公布 |
