公开(公告)号
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CN1311807C
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公开(公告)日
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2007.04.25
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申请(专利)号
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CN200410078092.1
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申请日期
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2004.09.23
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专利名称
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一种治疗肝炎的颗粒剂的制备方法和质量控制方法
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主分类号
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A61K9/16(2006.01)I
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分类号
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A61K9/16(2006.01)I;A61K36/78(2006.01)I;A61K36/539(2006.01)I;A61K36/185(2006.01)I;A61K36/076(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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内蒙古伊泰医药科技开发有限责任公司
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发明(设计)人
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濮桂宝
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地址
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024000内蒙古自治区赤峰市红山区火花路西一段8号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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代理人
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国省代码
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内蒙古;15
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主权项
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一种治疗肝炎的颗粒剂,由三白草450重量份、地耳草300重量份、黄芩150重量份、茯苓150重量份为原料药制成,其特征是:含包合剂β-环糊精50-80重量份,含成型剂低聚乳糖45-75重量份,含矫味剂甜菊糖苷0.05重量份。
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摘要
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本发明涉及一种治疗肝炎的颗粒剂的制备方法和质量控制方法。由三白草等4味中药为原料药制成,药剂还含包合剂β-环糊精50-80重量份,含矫味剂甜菊糖苷0.05重量份,含成型剂低聚乳糖45-75重量份。制备工艺中采用β-环糊精包合,喷雾干燥及干式制粒的方法,使有效成分尽可能保留完全,便于连续性GMP条件下大型生产。该种治疗肝炎的颗粒剂的质量控制方法有三白草的薄层鉴别、黄芩苷的高效液相法含量测定和槲皮素的高效液相法含量测定。
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国际公布
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