公开(公告)号
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CN1310637C
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公开(公告)日
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2007.04.18
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申请(专利)号
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CN200510063344.8
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申请日期
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2005.04.08
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专利名称
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一种鹿茸精冻干粉针制剂及其制备方法
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主分类号
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A61K9/19(2006.01)I
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分类号
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A61K9/19(2006.01)I;A61K35/32(2006.01)I;A61P1/14(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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张海峰
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发明(设计)人
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张海峰
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地址
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200333上海市普陀区铜川路1422弄39号106室
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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代理人
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国省代码
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上海;31
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主权项
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一种鹿茸精冻干粉针制剂,其特征在于该粉针剂是以鹿茸中提取的分子量小于15000的提取物为有效成分的制剂,其制备方法为:(1)取鹿茸药材,粉碎,过80目筛,加入4-10倍量1℃-10℃水放入超声提取罐中,进行超声振荡提取,时间为30-60分钟,振荡频率为20-80kHz,提取3-4次,合并提取液,过滤,残渣备用;滤液用截留分子量为10000的超滤膜超滤,收集通过液作为提取液A;(2)将上述超滤未通过液和药渣合并,加入95%乙醇使得含醇量为30%-60%,回流提取2-3次,每次2-3小时,合并提取液,放冷,静置,过滤,滤液用截留分子量为10000-15000的超滤膜超滤,收集通过液,减压回收乙醇,得提取液B;(3)将上述超滤未通过液减压回收乙醇后,用0.2%盐酸溶液加热水解1小时,放冷,用氢氧化钠溶液调节pH值为7.0,静置,过滤,滤液用截留分子量为10000-15000的超滤膜超滤,收集通过液,作为提取液C;(4)将提取液A、提取液B和提取液C合并,浓缩,浓缩方法为40℃旋转刮膜浓缩,干燥,粉碎,得到提取物;(5)将上述提取物用注射用水溶解,加入水溶性注射用药用辅料,调节pH值至5.6-6.8,用0.22μm微孔滤膜过滤,冷冻干燥,制备成冻干粉针制剂。
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摘要
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本发明属于中药制药技术领域,具体公开了一种鹿茸精冻干粉针制剂,它是由鹿茸精中分子量小于15000的提取物和水溶性注射用药用辅料制备而成的。本发明还公开了上述冻干粉针制剂的制备方法。安全性实验和药理实验结果表明,本发明制剂的安全性、治疗效果均好于市售的同类产品。
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国际公布
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