| 公开(公告)号 | CN1309372C |
| 公开(公告)日 | 2007.04.11 |
| 申请(专利)号 | CN200410078096.X |
| 申请日期 | 2004.09.23 |
| 专利名称 | 一种治疗肝炎的颗粒剂的制备及质量控制方法 |
| 主分类号 | A61K9/16(2006.01)I |
| 分类号 | A61K9/16(2006.01)I;A61K36/9066(2006.01)I;A61K36/8969(2006.01)I;A61K36/8945(2006.01)I;A61K36/884(2006.01)I;A61K36/804(2006.01)I;A61K36/734(2006.01)I;A61K36/71(2006.01)I;A61K36/53(2006.01)I;A61K36/51(2006.01)I;A61K36/484(2006.01)I;A61K36/481(2006.01)I;A61K3 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 内蒙古伊泰医药科技开发有限责任公司 |
| 发明(设计)人 | 濮桂宝 |
| 地址 | 024000内蒙古自治区赤峰市红山区火花路西一段8号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 内蒙古;15 |
| 主权项 | 一种治疗肝炎的颗粒剂，由250重量份茵陈、125重量份板蓝根、125重量份当归、125重量份白芍、250重量份丹参、125重量份郁金、250重量份黄芪、125重量份党参、125重量份泽泻、125重量份黄精、125重量份地黄、125重量份山药、100重量份山楂、100重量份六神曲、100重量份秦艽、100重量份甘草原料药制成，其特征是：含β-环糊精200重量份，成型剂糊精267重量份，含矫味剂甜菊糖苷5重量份。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种具有清热利湿，补脾养血，益气解郁之功效，主要用于治疗慢性肝炎，早期肝硬化，脂肪肝，中毒性肝炎的中药颗粒剂的制备方法和质量控制方法。该制剂由茵陈等16味中药为原料药制成，含β-环糊精200重量份，制备工艺中采用喷雾干燥及干式制粒的方法，最大限度地保留了有效成分，显著提高了药物的稳定性。该制剂的质量控制方法包括：当归、白芍、丹参、黄芪、甘草的薄层鉴别，芍药苷的含量测定(色谱柱用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；体积比为28∶72的甲醇-0.05％三氟乙酸水为流动相，检测波长为230nm；流速1.0ml/min；柱温30℃)，各制剂每袋含白芍以芍药苷计，不得少于8.0mg。 |
| 国际公布 |
