公开(公告)号
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CN1309371C
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公开(公告)日
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2007.04.11
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申请(专利)号
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CN200410078095.5
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申请日期
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2004.09.23
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专利名称
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一种治疗气虚血亏颗粒剂及其质量控制方法
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主分类号
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A61K9/16(2006.01)I
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分类号
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A61K9/16(2006.01)I;A61K36/481(2006.01)I;A61P1/14(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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内蒙古伊泰医药科技开发有限责任公司
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发明(设计)人
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濮桂宝
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地址
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024000内蒙古自治区赤峰市红山区火花路西一段8号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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代理人
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国省代码
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内蒙古;15
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主权项
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一种治疗气虚血亏颗粒剂,由833重量份黄芪为原料药制成,其特征是含助溶剂β-环糊精25-100重量份,成型剂糊精828重量份,含矫味剂阿斯巴甜5.7重量份。
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摘要
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本发明涉及一种主要用于治疗气虚血亏,表虚自汗,四肢乏力,精神不足或久病衰弱,脾胃不壮证候的中药颗粒的制备方法和质量控制方法。该制剂由黄芪1味中药为原料药制成,制备工艺中采用湿法制粒的方法,制成混悬型颗粒,尽可能地保留了有效成分,提高了药物的稳定性,便于连续性GMP条件下大型生产。该制剂的质量控制方法包括:黄芪甲苷的含量测定(用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈∶水-35∶65的为流动相;蒸发光散射检测器检测,流速1.0ml/min);总黄酮的含量测定(紫外分光光度计检测,检测波长为420nm)。
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国际公布
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