| 公开(公告)号 | CN1299759C |
| 公开(公告)日 | 2007.02.14 |
| 申请(专利)号 | CN200410073957.5 |
| 申请日期 | 2004.09.17 |
| 专利名称 | 一种治疗眩晕的中药组合物及其制备、质量控制方法 |
| 主分类号 | A61K36/9068(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/9068(2006.01)I;A61K36/899(2006.01)I;A61K36/8988(2006.01)I;A61K36/8888(2006.01)I;A61K36/884(2006.01)I;A61K36/752(2006.01)I;A61K36/74(2006.01)I;A61K36/71(2006.01)I;A61K36/484(2006.01)I;A61K36/284(2006.01)I;A61K36/236(2006.01)I;A61K36/076(2006.01)I;A6 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 鲁南制药集团股份有限公司 |
| 发明(设计)人 | 赵志全 |
| 地址 | 276005山东省临沂市红旗路209号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 山东;37 |
| 主权项 | 一种治疗眩晕的中药颗粒剂，它是由天麻150g、钩藤300g、泽泻600g、半夏300g、川芎90g、生姜135g、白术360g、茯苓360g、白芍300g、竹茹300g、甘草90g、陈皮180g为原料制成，其制备方法为：a.称取天麻150g、钩藤300g、泽泻600g、半夏300g、白术360g、茯苓360g、白芍300g、竹茹300g、川芎90g、甘草90g、陈皮180g、生姜135g备用；b.以上十二味，陈皮、生姜加1500-3000g水提取得挥发油，药渣备用；挥发油在30-70℃时用4-7gβ-环糊精包结，备用；余下药液浓缩至50℃测定相对密度为1.18～1.20，加入乙醇使含醇量为50％；药渣与白芍、茯苓、甘草、竹茹加水煎煮二次，第一次加水10000-15000g，煎煮1-3小时，第二次加水8000-15000g，煎煮0.5-2小时，合并煎液，滤过，减压浓缩，压力是-0.08Mpa，温度是50-80℃，浓缩至50℃测定相对密度1.18～1.20的清膏，放冷，加入乙醇使含醇量为50％，静置，滤过，滤液与上述陈皮、生姜的醇液合并，减压回收乙醇，压力是-0.08Mpa，温度是50-80℃，浓缩至50℃测定相对密度1.18～1.20；天麻另煎，加水煎煮二次，第一次加水800-2000g，煎煮1-3小时，第二次加水800-1500g，煎煮0.5-2小时，合并煎液，滤过，减压浓缩，压力是-0.08Mpa，温度是50-80℃，浓缩至50℃测定相对密度1.18～1.20的清膏，放冷，加入乙醇使含醇量为50％，静置，滤过，滤液减压回收乙醇，压力是-0.08Mpa，温度是50-80℃，浓缩至50℃测定相对密度1.18～1.20；其余泽泻、钩藤、半夏、川芎、白术五味参照《中国药典》2000版一部附录I O流浸膏剂与浸膏剂项下所述的渗漉法，用50％乙醇浸渍24小时后，缓缓渗漉，流速为3～5ml/min，渗漉至漉液近无色，漉液减压回收乙醇，压力是-0.08Mpa，温度是50-80℃，加入β-环糊精45g，搅匀，浓缩至50℃测定相对密度1.18～1.20；将上述三种浓缩液合并，搅匀，网筛滤过，浓缩，加入上述陈皮、生姜挥发油包合物、糊精及阿斯巴甜，混匀，制粒，干燥，整粒，即得。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种用于治疗眩晕，恶心、呕吐，尤其适用于美尼尔氏症的中药组合物，具祛痰定眩，和胃止呕功效。由天麻、钩藤、泽泻(制)、半夏(制)等十二味中药为原料药制成，药剂还含挥发油包合剂β-环糊精3.5～6.3重量份，脂溶性成分的助溶剂β-环糊精45～60重量份，含矫味剂阿斯巴甜6.4重量份，含成型剂糊精480～520重量份。制备工艺中采用β-环糊精包结挥发油使其保留率增加，使其产生更好的药效；β-环糊精的包合助溶作用，将醇提取后浓缩液中的水不溶性成分进行分散助溶，使其能更好地保留有效成分，提高了药物疗效。本发明通过对钩藤、白芍、川芎、甘草的薄层鉴别，对君药天麻中天麻素和白芍中芍药苷的含量测定，增加了制剂质控方法，提高了药物的质量控制，保证了制剂均一性及有效性。 |
| 国际公布 |
