| 公开(公告)号 | CN1285353C |
| 公开(公告)日 | 2006.11.22 |
| 申请(专利)号 | CN200410002164.4 |
| 申请日期 | 2004.01.16 |
| 专利名称 | 一种参附冻干粉针剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K36/714(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/714(2006.01)I;A61K36/258(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/04(2006.01)I;A61P9/02(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 天津天士力之骄药业有限公司 |
| 发明(设计)人 | 张正生 |
| 地址 | 300402天津市北辰科技园区 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 天津;12 |
| 主权项 | 一种参附冻干粉针剂，其特征在于采用下述步骤制备而成：(1)按重量比1∶2选取红参与黑附片为原料药；(2)将红参用60％-85％的乙醇回流3次，每次1小时，合并药液，滤过，滤液中加95％乙醇使溶液含醇量为85％左右，静置12-24小时，滤过，沉淀另用，回收滤液中的乙醇，得浓缩液，浓缩液用非极性溶液萃取3-4次；萃取液回收溶剂；水相用有机溶剂萃取4-6次，有机溶剂相回收溶剂，得人参皂甙提取物；(3)将提取人参皂甙后所得的人参滤渣用沸水煮提2～3次，每次1.5-3小时，过滤，滤液加1％的鞣酸煮沸，过滤，或经离子交换树脂吸附后水洗脱，滤液或洗脱液减压浓缩至相对密度1.10-1.20，浓缩液加入乙醇，使含醇量达到60％，静置12-24小时，过滤，收集沉淀；滤液继续加入乙醇，使含醇量达到80％，静置12-24小时，过滤，收集沉淀；滤液回收乙醇，合并沉淀，用注射用水溶解，使溶液中糖浓度为0.1％～1％，溶液经过滤后，过中空纤维柱超滤，截留分子量大于1000，超滤液减压浓缩至相对密度1.10～1.20，备用；(4)取黑附片，洗净置煎煮器中，加水20倍量煎煮3次，每次2-6小时，合并煎液，滤过，浓缩滤液，加95％乙醇使溶液中含醇量为60％左右，静置12-24小时，滤过，滤液中继续加入乙醇，使含醇量达到80％，静置12-24小时，过滤，回收滤液中的乙醇至尽，得附片提取液；(5)合并多糖溶液和附片提取液，将人参皂甙提取物加入上述混合液中，充分溶解后，调PH至5.0-7.0，加0.2％-0.4％的吐温80和适量冻干赋形剂，按溶液量加入0.05％～0.3％的活性炭，煮沸10-15分钟、放冷、过滤、分装，冷冻干燥，即得参附冻干粉针剂。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种主要用于抗休克治疗的一种参附冻干粉针剂及其制备方法，该参附冻干粉针剂是由人参、附子的有效部位和注射用水溶性药用辅料组成，采用冷冻干燥法除去药液中的水分制成粉针剂。本发明所述冻干粉针剂，较水针剂产品的稳定性好，便于贮存，运输方便，可大规模生产，加入注射用水后所得注射液各项指标均符合要求。该产品可增强机体抵抗力、升高血压，改善循环，同时还具有抗炎作用以及抗过敏反应等作用。 |
| 国际公布 |
