公开(公告)号
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CN1284590C
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公开(公告)日
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2006.11.15
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申请(专利)号
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CN200410022390.9
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申请日期
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2004.04.23
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专利名称
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天麻头风灵制剂及其制备工艺和质量控制方法
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主分类号
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A61K36/8988(2006.01)I
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分类号
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A61K36/8988(2006.01)I;A61K36/804(2006.01)I;A61K36/74(2006.01)I;A61K36/46(2006.01)I;A61K36/28(2006.01)I;A61K9/00(2006.01)I;A61P25/04(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;G01N33/00(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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贵州益伯制药股份有限公司
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发明(设计)人
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叶湘武;夏晓辉;王美智;夏 鹏;张 梅
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地址
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550058贵州省贵阳市白云大道220-1号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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贵阳中新专利商标事务所
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代理人
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郭 防
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国省代码
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贵州;52
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主权项
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一种天麻头风灵制剂,按照重量组份计算:它由天麻25-100g、牛膝25-100g、玄参25-100g、地黄75-300g、当归107.5-430g、杜仲21.5-86g、川芎25-100g、槲寄生107.5-430g、野菊花25-100g、钩藤25-100g制备而成,其特征在于:将天麻粉碎成100目以上的细粉,其余牛膝、玄参、地黄、当归、杜仲、川芎、槲寄生、野菊花、钩藤加水煎煮,合并煎液,滤过,滤液过大孔吸附树脂柱,用乙醇洗脱,收集洗脱液并减压浓缩成浸膏,加入天麻粉混匀,制粒,最后再用不同的方法制成不同的制剂:胶囊剂、软胶囊剂、注射剂、冻干粉针、片剂、颗粒剂、滴丸、微囊、微丸、丸剂、浓缩丸、口服液体制剂或糖浆剂。
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摘要
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本发明涉及一种天麻头风灵制剂及其它的制备工艺和质量控制方法,是由天麻、牛膝、玄参、地黄、当归、杜仲等制备而成的;与现有技术相比:使用本方法制得的天麻头风灵制剂生物利用率高、稳定性好,解决了固体制剂易吸潮的问题、便于质量控制及贮存,并易制成缓、控释或靶向制剂,从而提高了产品的质量,各项技术指标符合药典要求,得到的制剂具有滋阴潜阳,祛风、强筋骨的作用,用于治疗顽固性头痛,长期手足麻木,慢性腰腿酸痛等疾病,本发明在进行质量控制时增加了对制剂粉末的显微鉴别,天麻素和川芎对照药材的鉴别,还增加了天麻素的含量测定等,可以更有效的对整个产品的质量进行监控;从而更有效地保证本发明制剂的疗效。
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国际公布
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