公开(公告)号
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CN1283298C
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公开(公告)日
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2006.11.08
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申请(专利)号
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CN200410080241.8
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申请日期
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2004.09.28
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专利名称
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一种治疗急性心肌缺血的药物组合物及其制备方法
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主分类号
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A61K36/8968(2006.01)I
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分类号
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A61K36/8968(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61P9/02(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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张 平
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发明(设计)人
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张 平
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地址
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510610广东省广州市林和中路150号天誉花园逸雅阁八楼802室
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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代理人
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国省代码
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广东;44
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主权项
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一种治疗急性心肌缺血的药物组合物,其特征在于它是由中药西洋参醇提物4-6重量份、麦冬提取纯化得到的麦冬醇提物1-3重量份与药用辅料组成,其中西洋参有效部位中人参皂苷含量以人参皂苷Rg、Rb1、Re计为50%-85%,控制人参皂苷中人参二醇皂苷以人参皂苷Rb1计为10%-30%,麦冬醇提物以麦冬皂苷计为50%-85%,其制备方法为:(1)原料药材配比重量份为:西洋参40-60重量份,麦冬100-300重量份;(2)取西洋参用75%-95%的乙醇提取三次,第一、二次分别为3小时,第三次2小时,合并提取液,减压浓缩回收乙醇至尽,加水至与药材的体积重量比为1∶1,静置,分离除去上层油,过滤,滤液,上大孔吸附树脂柱,先用8-12倍柱体积的水洗,再用6-8倍柱体积、80%-90%乙醇梯度洗脱,收集洗脱液,回收乙醇至尽,浓缩到50℃相对密度1.15-1.20,70℃下真空干燥,得西洋参醇提物;(3)取麦冬,放入中药多功能提取罐中,用6-8倍、浓度为55%-75%乙醇提取2-4小时,提取2-4次,过滤,合并提取液回收乙醇至尽,提取液上大孔吸附树脂柱,先用蒸馏水洗脱,洗脱用蒸馏水为柱体积的8-12倍,洗脱液弃去,再用60%-70%的乙醇洗脱,洗脱用乙醇为柱体积的6-10倍,洗脱液回收乙醇至尽,得麦冬醇提物;(4)取西洋参醇提物4-6重量份、麦冬醇提物1-3重量份,加注射用水溶解完全,灌装、灭菌,得到参麦水针剂;(5)取西洋参醇提物4-6重量份、麦冬醇提物1-3重量份、氯化钠91-95重量份,加注射用水溶解完全,灌装,灭菌,得到参麦输液剂;(6)取西洋参醇提物4-6重量份、麦冬醇提物1-3重量份、冻干赋形剂41-45重量份,加注射用水溶解完全,灌装,干燥,得到参麦粉针剂。
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摘要
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本发明公开了一种含西洋参、麦冬有效部位的药物组合物及其制备方法,其特点在于它是由提取纯化的西洋参有效部位、麦冬有效部位,与药用辅料组成,制备成注射制剂;其特征还在于本发明对既有很好药理作用又有溶血性不良反应的人参二醇皂苷进行了含量限定,使本发明各组制剂在临床应用中更安全;药理实验结果表明,该药物组合物制剂,与市售同类药物比较具有更好的药理作用和安全性。
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国际公布
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