公开(公告)号
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CN1274321C
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公开(公告)日
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2006.09.13
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申请(专利)号
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CN200410006422.6
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申请日期
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2004.03.02
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专利名称
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一种黄芪注射中药制剂及其制备方法
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主分类号
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A61K36/481(2006.01)I
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分类号
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A61K36/481(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61K125/00(2006.01)N
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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天津天士力制药股份有限公司
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发明(设计)人
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张晴龙
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地址
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300402天津市北辰科技园区
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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代理人
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国省代码
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天津;12
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主权项
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一种黄芪注射制剂,其特征在于按如下方法制备:(1)取黄芪饮片,放入中药多功能提取罐中,用水提取3-5次,每次2-4小时,合并提取液,提取液用30%-50%乙醇沉淀,上清液备用,沉淀干燥去除乙醇至尽,备用;(2)取步骤(1)中干燥沉淀用水溶解,溶解完全后用60%-70%乙醇沉淀,上清液与步骤(1)中上清液合并备用,沉淀干燥备用;(3)取步骤(2)中上清液,上大孔吸附树脂柱,用10-15倍的蒸馏水洗脱,洗脱液弃去,再用6-10倍的50%-80%乙醇洗脱,洗脱液回收乙醇至尽,得黄芪总皂苷,备用;(4)取步骤(2)中沉淀用40℃-60℃的水溶解完全,用0.2-0.65um微孔滤膜进行过滤,滤液先用截取分子量3000-8000的中空纤维柱进行超滤,超滤至原体积的1/2-1/3,加热水至原体积,保持温度为40℃-60℃,超滤时透过液弃去,循环液超滤3-5次;再用截取分子量10万-20万的平板超滤膜包进行超滤,超滤至原体积的1/2-1/3,加热水至原体积,保持温度为40℃-60℃,超滤时循环液弃去,透过液超滤3-5次,最后一次浓缩至糖度为1%-4%,得黄芪多糖,备用;(5)将黄芪总皂苷和黄芪多糖与药学上可以接受的辅料混合制成黄芪注射制剂。
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摘要
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本发明公开了一种黄芪注射中药制剂及其制备方法,其特征在于该制剂是由黄芪提取纯化的有效部位组成,黄芪有效部位采用先水提后醇提的提取方法,采用大孔树脂法和超滤法有机结合的方法进行纯化,运用该方法提取纯化有效部位制备成注射用水针制剂、大输液制剂、粉针剂、冻干粉针剂,药理实验结果表明,本发明的黄芪注射中药制剂具有更强的药理活性。
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国际公布
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