公开(公告)号
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CN1267128C
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公开(公告)日
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2006.08.02
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申请(专利)号
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CN200410049852.6
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申请日期
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2004.06.25
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专利名称
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一种藿香正气口腔崩解片及其制备方法
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主分类号
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A61K36/889(2006.01)I
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分类号
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A61K36/889(2006.01)I;A61K36/8888(2006.01)I;A61K36/752(2006.01)I;A61K36/575(2006.01)I;A61K36/535(2006.01)I;A61K36/53(2006.01)I;A61K36/484(2006.01)I;A61K36/284(2006.01)I;A61K36/232(2006.01)I;A61K36/076(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P1/12(2006.01)I;A61P43/
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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张晴龙
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发明(设计)人
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张晴龙
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地址
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100036北京市海淀区莲花小区1号楼1门1801室
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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代理人
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国省代码
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北京;11
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主权项
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一种藿香正气口腔崩解片,其特征在于制备方法为:(1)原料药组成为:苍术200克,陈皮200克,姜制厚朴200克,白芷300克,茯苓300克,大腹皮300克,生半夏200克,甘草浸膏25克,广藿香油2毫升,紫苏叶油1毫升;(2)取白芷,粉碎,放入超声提取罐中,用4倍95%的乙醇提取3次,每次9分钟,滤过,合并提取液,回收乙醇至尽,真空浓缩,低温干燥,得到白芷有效部位3.6克;(3)取厚朴,用7倍65%乙醇提取2次,每次2小时,滤过,提取残渣备用,合并提取液,回收乙醇至尽,浓缩,干燥,得到厚朴醇提有效部位4.2克;(4)取陈皮,提取挥发油,备用,药渣备用;(5)取陈皮、厚朴药渣与苍术、茯苓、大腹皮、生半夏加12倍水,煎煮2次,每次3小时,合并煎液,滤过,滤液与甘草浸膏合并,真空浓缩,干燥,得到陈皮、厚朴、苍术、茯苓、大腹皮、生半夏有效部位121克;(6)取陈皮挥发油、广藿香挥发油、紫苏叶挥发油,称取2-羟丙基-β-环糊精,以25ml/g的比例加水,加热溶解,冷至室温,按挥发油:2-羟丙基-β-环糊精的体积重量比为1∶8的比例加入上述挥发油,搅拌时间40-80分钟,取出冷却22小时,离心,过滤,滤渣常温下干燥36-48小时,得到挥发油包合物35克;(7)取白芷有效部位,厚朴醇提有效部位,陈皮、厚朴、苍术、茯苓、大腹皮、生半夏有效部位,挥发油包合物与复合崩解剂77g,进行混合,加入填充剂微晶纤维素152.5克,制粒,加入润滑剂十二烷基硫酸镁7克,压片,得到藿香正气口腔崩解片1000片;其中复合崩解剂是由赤藓糖醇与甲壳素或低取代羟丙基纤维素或羧甲基淀粉钠或交联羧甲基淀粉钠或不溶性交联聚乙烯吡咯烷酮组成,复合崩解剂中赤藓糖醇的重量百分含量为30%-70%。
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摘要
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本发明公开了一种藿香正气口腔崩解片及其制备方法,其特征在于它是由中药苍术、陈皮、厚朴(姜制)、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏中提取的有效部位、甘草浸膏、广藿香油、紫苏叶油和药用辅料组成;其特征还在于采用了含赤藓糖醇的复合崩解剂,采用赤藓糖醇与甲壳素或低取代羟丙甲基纤维素或羧甲基淀粉钠或交联羧甲基淀粉钠或不溶性交联聚乙烯吡咯烷酮按照一定比例进行组合成为复合崩解剂,赤藓糖醇具有矫味剂的作用,减少了本发明制剂的药用辅料的用量;药理实验表明,本发明的藿香正气口腔崩解片具有崩解快、起效迅速、药理作用更好的特点。
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国际公布
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