| 公开(公告)号 | CN1264533C |
| 公开(公告)日 | 2006.07.19 |
| 申请(专利)号 | CN02111976.7 |
| 申请日期 | 2002.06.07 |
| 专利名称 | 一种复方丹参胶囊及制备方法 |
| 主分类号 | A61K36/53(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/53(2006.01)I;A61K36/258(2006.01)I;A61K31/45(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 上海祥鹤制药厂 |
| 发明(设计)人 | 王桂清;顾桢茂;张建刚;曹凤权 |
| 地址 | 201313上海市南汇县万祥镇茂盛路56号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 上海新天专利代理有限公司 |
| 代理人 | 王 巍 |
| 国省代码 | 上海;31 |
| 主权项 | 一种复方丹参胶囊，其特征在于该复方丹参胶囊由下列方法制得的：(1)原料：60～65％丹参，24～32％三七和8～11％冰片①丹参、三七的CO2超临界萃取分别称取丹参和三七两味药材，打成粗粉状，分别装入萃取缸内，以T：60～70℃、P：25～35Mpa，萃取60～90分钟，收集萃取初药液，将首次萃取后的丹参经60～70℃保温6～24h，以上述萃取条件再次CO2超临界萃取60～90分钟，收集第二次萃取药液，合并萃取药液经真空抽滤后进行减压浓缩，至密度1.2～1.3时为萃取终药液；②冰片研未；③药液的制备：将步骤①的萃取终液，在水浴上混合搅拌，经助悬处理为均匀的混悬液，最后将冰片细粉缓缓加至药液中至混悬液，混悬液中丹参素含量大于0.50％，丹参酮IIA含量大于0.25％；(2)胶囊剂的制备①硬胶囊制备按处方量取上述配制的药液，加入药用辅料，制成颗粒，干燥，灌装即得硬胶囊，②软胶囊制备取明胶加适量蒸镏水使其吸水充分膨胀，混合均匀，使之溶融成为均匀的明胶液，静置，并随季节调整胶液粘度；将已配好的明胶液，置明胶贮槽中，控制在50～65℃左右，将配好的药液倒入药液贮槽内，采用软胶丸制造机制丸，灌装前要求调整胶皮重量和胶皮的均匀度，使符合要求开始制丸，灌装制软胶丸，将灌装成的胶丸均匀地置入不锈钢干燥转笼，干燥定形再均匀地置入架盘或转笼，经除湿、干燥，灯检选丸、磨光，除去不规格废胶丸，经质量检验合格后包装。 |
| 摘要 | 本发明属中药制药技术领域。具体涉及一种复方丹参胶囊及制备方法。本发明的复方丹参胶囊是由丹参、三七、冰片的活性成分与药用辅料组成的。其中活性成分萃取液由丹参、三七经CO2超临界流体萃取分离后与冰片混合获得。本发明的复方丹参胶囊，采用CO2超临界萃取分离技术，使处方中的活性成分萃取率大大提高，具有服用剂量小，有效成分含量易于控制，视觉效应和口感好，疗效显著的特点，更适用于临床防治冠心病。 |
| 国际公布 |
