公开(公告)号
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CN1739686A
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公开(公告)日
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2006.03.01
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申请(专利)号
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CN200510105564.2
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申请日期
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2005.09.29
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专利名称
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一种清热解毒中药注射制剂的制备方法及其制剂
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主分类号
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A61K36/855(2006.01)I
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分类号
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A61K36/855(2006.01)I;A61K36/78(2006.01)I;A61K36/288(2006.01)I;A61K36/355(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I;A61P31/16(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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张正生
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发明(设计)人
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张正生
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地址
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100036北京市海淀区莲花小区1号楼1门1801室
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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代理人
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国省代码
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北京;11
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主权项
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一种清热解毒中药注射制剂的制备方法,它是以金银花、大青叶、蒲公英、鱼腥草为原料,按1∶1∶1∶1的重量配比制成注射液,其特征在于所述注射制剂的制备方法为:(1)取鱼腥草,水蒸汽蒸馏,收集鱼腥草重量4-6倍量初馏液,重蒸馏,收集鱼腥草重量1倍量重蒸馏液,另存,备用;(2)金银花、大青叶、蒲公英洗净,加水煎煮2-3次,每次1小时,合并煎液,滤过,减压浓缩至约为将制得的成品制剂体积的1/5,放冷,用乙醇沉淀处理三次,第一次加乙醇至溶液含乙醇量为60-65%,第二次加乙醇至溶液含乙醇量为75-80%,第三次加乙醇至溶液含乙醇量为85-90%,每次醇沉前药液浓缩为50℃测定相对密度为1.15-1.20,醇沉后在15℃以下静置24-48小时,滤过,经三次醇沉处理后的滤液减压浓缩至约为将制得的成品制剂体积的1/20,再加注射用水至约为将制得的成品制剂体积的1/4,冷藏24-48小时,滤过,滤液通过其体积0.2-1倍重量的732型阳离子交换树脂,流出液用20%氢氧化钠调节pH值至3.5-4.0,加0.1%活性炭,置80-90℃水浴上加热搅拌20-40分钟,放冷,冷藏24-48小时,滤过,滤液再加0.1%活性炭处理一次,立即滤过,得滤液,备用;(3)水针剂的制备:将上述滤液与重蒸馏液合并混匀,滤过,滤液用20%氢氧化钠溶液调节pH值至8.5-9.0,加注射用水稀释至全量,滤过,灌注于20ml安瓶中,封口,灭菌,即得;粉针剂的制备:分取重蒸馏液中的挥发油,将收集的挥发油缓慢加入到挥发油体积10-40倍重量的HP-β-CD饱和水溶液中,50℃-60℃保温条件下搅拌2-4小时,室温下继续搅拌3小时,冷藏过夜,过滤,干燥,得到鱼腥草挥发油包合物,将上述滤液浓缩至50℃测定相对密度为1.10-1.20,加入鱼腥草挥发油包合物、冻干赋形剂,加注射用水稀释至所需浓度,用20%氢氧化钠溶液调节pH值至8.5-9.0,滤过,分装,冷冻干燥,即得。
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摘要
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本发明公开了一种清热解毒中药注射制剂的制备方法及其制剂。本发明注射制剂以金银花、大青叶、蒲公英、鱼腥草为原料,按1∶1∶1∶1的重量配比经提取纯化制备成注射制剂,采用本发明工艺制备的注射制剂质量好,稳定性显著提高,药理实验结果表明本发明注射制剂具有更好的药理作用。
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国际公布
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