公开(公告)号
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CN1739598A
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公开(公告)日
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2006.03.01
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申请(专利)号
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CN200510043134.2
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申请日期
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2005.08.23
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专利名称
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一种用于治疗癌症的中药注射剂及其制法和质量控制方法
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主分类号
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A61K36/481(2006.01)I
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分类号
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A61K36/481(2006.01)I;A61K35/56(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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咸阳步长医药科技发展有限公司
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发明(设计)人
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赵 涛
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地址
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710075陕西省西安市高新西区高新路50号南洋国际大厦20楼
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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代理人
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国省代码
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陕西;61
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主权项
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一种用于治疗肝癌的中药注射液,其特征在于它是通过如下方法制成的:称取原料红参100g、黄芪300g、蟾酥0.4g、斑蝥2g,蟾酥粉碎成细粉,加水适量,制成糊状,加乙醇10ml,浸泡24小时,滤过,滤液回收乙醇,备用;红参用65%乙醇作溶剂加热回流提取三次,第一次1.5小时,第二、三次每次1小时,合并提取液,回收乙醇,加注射用水适量,搅匀,用氢氧化钙饱和溶液调节pH值至12,放冷,通以二氧化硫调节pH值至4.2~5.0,静置,滤过,滤液减压浓缩至100ml,备用;斑蝥粉碎成细粉,加水煎煮二次,每次0.5小时,合并煎液,滤过,滤液用氢氧化钙饱和溶液调节pH值至12,放冷,通以二氧化硫调节pH值至6.5~8.0,静置,滤过,滤液减压浓缩至20ml,备用;黄芪加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液用氢氧化钙饱和溶液调节pH值至12,放冷,通以二氧化硫调节pH值至4.2~5.0,静置,滤过,滤液减压浓缩至300ml,与上述浓缩液合并,混匀,4~10℃冷藏12小时,滤过,滤液加注射用水至1000ml,混匀,用微孔滤膜滤过,灌封,灭菌,即得。
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摘要
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本发明涉及一种治疗肝癌的中药注射液及其制法和质量控制方法,该注射液由红参、黄芪、蟾酥、斑蝥制成;该注射液的质量控制方法包括:人参、黄芪、蟾酥的薄层鉴别,pH值、总固体、炽灼残渣、重金属、砷盐、蛋白质、鞣质、树脂、草酸盐、钾离子、热原的检查,总多糖、蟾酥、斑蝥的含量测定。
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国际公布
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