公开(公告)号
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CN1733287A
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公开(公告)日
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2006.02.15
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申请(专利)号
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CN200510036468.7
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申请日期
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2005.08.10
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专利名称
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一种主治子宫肌瘤的中成药和制备、质量控制方法
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主分类号
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A61K36/9066(2006.01)I
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分类号
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A61K36/9066(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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广州潘高寿药业股份有限公司
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发明(设计)人
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魏大华;罗国器;莫国强;黎 彤;陈洁标;陈世斌;龙 成;黎佩红;黄 洁
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地址
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510130广东省广州市越秀区解放北路618-620府前大厦A座6楼
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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广州创颖专利事务所
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代理人
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曹可芬
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国省代码
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广东;44
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主权项
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一种主治子宫肌瘤、盆腔炎性包块的中成药,其特征在于是由下述重量百分比的中药材和方法制成的口服制剂,处方:丹参12.57~18.85%三七4.18~6.28%三棱6.67~9.03%莪术4.45~6.01%去皮桃仁5.34~7.22%当归4.45~6.01%鳖甲6.07~9.03%海藻11.13~15.05%盐炒杜仲4.71~5.75%炒白术7.06~8.64%半枝莲14.14~17.28%桂枝4.24~5.18%将三七、三棱、莪术、鳖甲分别粉碎成细粉;当归、炒白术、桂枝提取挥发油;丹参、盐炒杜仲用60~95%的乙醇溶液提取、提取液浓缩成浸膏A;将当归、炒白术、桂枝提取挥发油后的药渣和丹参、盐炒杜仲乙醇溶液提取后的药渣加去皮桃仁、海藻、半枝莲一起用水提取,取水提液浓缩成浸膏B;合并浸膏A和浸膏B继续浓缩成稠膏C,加入三七、三棱、莪术、鳖甲的细粉和当归、炒白术、桂枝的挥发油混匀成药粉D,按常规中药制剂制成口服制剂,用高效液相色谱法或薄层色谱扫描法测定药粉D中含三七以人参皂苷Rg1计,不得少于1.50mg/g。
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摘要
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一种主治子宫肌瘤的中成药和制备、质量控制方法,涉及含有中药材为原料的医药制品。它是由下述重量百分比的药材制成的制剂,丹参12.57~18.85、三七4.18~6.28、三棱6.67~9.03、莪术4.45~6.01、去皮桃仁5.34~7.22、当归4.45~6.01、鳖甲6.07~9.03、海藻11.13~15.05、盐炒杜仲4.71~5.75、炒白术7.06~8.64、半枝莲14.14~17.28、桂枝4.24~5.18,用高效液相色谱或薄层色谱扫描法测定药粉D中人参皂苷Rg1≥1.5mg/g。是治疗子宫肌瘤、盆腔炎性包块疗效确切、毒副作用小的中成药;制备方法适合工业大生产;质控方法可行,操作性强。
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国际公布
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