公开(公告)号
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CN1241615C
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公开(公告)日
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2006.02.15
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申请(专利)号
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CN200410021876.0
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申请日期
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2004.02.18
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专利名称
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一种六味地黄制剂的制备工艺
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主分类号
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A61K36/8945(2006.01)I
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分类号
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A61K36/8945(2006.01)I;A61K9/00(2006.01)I;A61P1/14(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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贵州益佰制药股份有限公司
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发明(设计)人
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叶湘武;夏晓辉;田淑华;张 梅
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地址
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550003贵州省贵阳市白云大道220-1号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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贵阳中新专利商标事务所
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代理人
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郭 防
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国省代码
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贵州;52
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主权项
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一种六味地黄制剂的制备工艺,六味地黄制剂的配方是:熟地黄1408g、牡丹皮528g、山药704g、山茱萸704g、泽泻528g和茯苓528g,其特征在于:茯苓部分粉碎成120-200目的微粉,山茱萸加入5-15倍量95%的乙醇回流提取二次,每次1小时,滤过,药渣备用,滤液回收乙醇,浓缩成浸膏,用真空干燥、喷雾干燥或冷冻干燥法干燥,再粉碎成40-200目的浸膏干粉,牡丹皮用水蒸汽蒸馏,收集蒸馏液,喷雾干燥,粉碎成120-200目的微粉,提取丹皮酚后的药液药渣、山茱萸药渣、剩余茯苓与熟地黄、泽泻和山药加5-15倍量水煎煮三次,每次1小时,滤过,合并滤液,浓缩至浸膏,采用真空干燥、喷雾干燥或冷冻干燥法干燥,再粉碎成40-200目的浸膏干粉,加入得到的茯苓微粉、山茱萸浸膏干粉及牡丹皮提取物和辅料,混匀后制成不同的制剂。
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摘要
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本发明是一种六味地黄制剂的制备工艺,它将茯苓粉碎成大于100目的微粉,以增加药物的释放速度和释放量,使生物利用率提高;牡丹皮水蒸汽蒸馏制取丹皮酚时采取喷雾干燥的方法,其收率高,且制备的过程是在密闭的条件下进行的,不容易被微生物污染;另外在本发明的制备过程中,分别将浸膏制成浸膏干粉,浸膏干粉性能稳定,不需要在冷库中储存,成本相对降低,且更易于后续的混合均匀;药液采用两次醇沉的方法,可有效将药液中的脂多糖粘液质等引湿性的物质全部除去,便于后续的制备过程如充填或压片的操作,且在储存的过程中不易吸潮,而保证药品的质量。
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国际公布
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