| 公开(公告)号 | CN1724025A |
| 公开(公告)日 | 2006.01.25 |
| 申请(专利)号 | CN200510090043.4 |
| 申请日期 | 2003.04.10 |
| 专利名称 | 清开灵注射液或注射粉针剂的质量控制方法 |
| 主分类号 | A61K36/744(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/744(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61P11/04(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申请号 | 03109422.8 |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 于文勇 |
| 发明(设计)人 | 蔡剑前 |
| 地址 | 100027北京市朝阳区东三环北路辛2号迪阳大厦1007A |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 北京路浩知识产权代理有限公司 |
| 代理人 | 谢顺星 |
| 国省代码 | 北京;11 |
| 主权项 | 清开灵注射液或注射用粉针剂中黄芩甙的质量控制方法，它包括将黄芩甙标准品加甲醇溶解，过滤，得黄芩甙对照品溶液，备用；用高效液相色谱仪，以20～45∶80～55比例的乙腈或甲醇-0.3～0.6％磷酸或冰乙酸为流动相，测定清开灵注射液或注射用粉针剂，其中含黄芩甙应为标示量的90.0～110.0％。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种清开灵注射液或注射用粉针剂的制备方法，该方法是在原有清开灵注射液或注射粉针剂的制备工艺基础上进一步加以改进，在栀子、板蓝根、金银花的各提取液制备过程中使用了高速离心的技术，然后在合并提取液后使用了超滤技术制备而成。本发明方法制备的清开灵注射液或注射用粉针剂产品稳定性更好，有效期更长。本发明还公开了清开灵注射液或注射用粉针剂中黄芩甙、胆酸和猪去氧胆酸、栀子甙、绿原酸的质量控制方法。本发明也公开了清开灵注射液或注射用粉针剂的鉴别方法。 |
| 国际公布 |
